Эссенциальные фосфолипиды (Essencialnie fosfolipidi)

0.005 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
300 мг
50 мг/мл 250 мг/5 мл
300 мг
50 мг/мл 250 мг/5 мл
Инструкция по медицинскому применению
Эссенциальные фосфолипиды (раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000605
Дата последнего изменения: 28.06.2021
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения.

Дата последнего изменения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) — 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавина фосфат натрия, этанол, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или почти прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис‑двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обуславливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциальные фосфолипиды, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.

Показания

-        Жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);

-        острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;

-        токсикоз беременности;

-        пред‑ и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

-        псориаз (в качестве вспомогательной терапии);

-        радиационный синдром.

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        детский возраст до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт);

-        непереносимость сои.

С осторожностью

-        Детский возраст старше 3 лет;

-        беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.

При отсутствии иных рекомендаций препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5–10 мл (1–2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл (2–4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата.

Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2–5 дней до 10–20 дней.

Лечение псориаза начинают с приема капсул (по 600 мг 3 раза в сутки) в течение 2 недель. Затем проводится 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA‑терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40–50 кап/мин, растворяя в 250–300 мл 5% декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Передозировка

Нет сведений.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

При применении в высоких дозах возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности, в т. ч. кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница).

Особые указания

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Эссенциальные фосфолипиды не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Нет сведений.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

По 5 мл в ампулы из светозащитного стекла: 1‑го гидролитического класса или из нейтрального стекла марки НС 3.

5 ампул в контурной пластиковой упаковке (поддоне) из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.

1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке с разделительной вставкой из картона.

При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие инструкции

ЛП-000605
(Бинергия ЗАО)
р-р для в/в введ. 50 мг/мл

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Эссенциальные фосфолипиды, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
480.00 Планета здоровья
596.00
АптекиRLS
Эссенциальные фосфолипиды, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, №5 - ампула (5) - пачка картонная с перегородками с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
467.00 Аптека Ютека
Эссенциальные фосфолипиды, капсулы, 300 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
460.00 АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.