Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019

03.10.2019
Действующее вещество:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) (Purified micronized flavonoid fraction (diosmin + flavonoids in recalculation to hesperidin))
АТХ
C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратамиФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
активное вещество: |
|
очищенная микронизированная флавоноидная фракция |
500/1000 мг |
(в пересчете на безводное вещество, содержащая диосмин — 90% и другие флавоноиды — 10%) |
|
вспомогательные вещества: желатин; магния стеарат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк |
|
оболочка пленочная: готовая смесь «Вивакоут» (макрогол 6000, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый); натрия лаурилсульфат |
|
Описание лекарственной формы
Дозировка 500 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
Дозировка 1000 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с двух сторон. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ангиопротективное, венотонизирующее.
Фармакодинамика
Комбинация диосмин + гесперидин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 1000 мг/день.
Комбинация диосмин + гесперидин повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом отмечалось (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность комбинации диосмин + гесперидин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания препарата Венолайф Дуо
Венолайф Дуо показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- усталость ног;
терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы;
симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоих полов.
Побочные действия
Побочные эффекты комбинации диосмин + гесперидин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приема комбинации диосмин + гесперидин сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Следует информировать врача о появлении у пациента любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации диосмин + гесперидин с другими ЛС не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг/сут.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Венолайф Дуо рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Венолайф Дуо не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Клинических исследований по изучению влияния комбинации диосмин + гесперидин на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что комбинация диосмин + гесперидин не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «АКРИХИН», Россия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Венолайф Дуо
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Венолайф Дуо
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
I84 Геморрой | Болезненные геморроидальные узлы |
Внутренний геморрой |
Воспаление геморроидальных узлов |
Наружный геморрой |
Обострение геморроя |
Острый геморроидальный приступ |
Хронический кровоточащий геморрой |
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) | Болезненная усталость ног |
Боль и чувство тяжести в ногах |
Боль при хронической венозной недостаточности |
Венозная недостаточность |
Венозная недостаточность нижних конечностей |
Венозно-лимфатическая недостаточность |
Венозные отеки |
Венозный застой |
Ишемические поражения стоп |
Липедема |
Микроциркуляторно-трофическое нарушение |
Нарушение венозного кровообращения |
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей |
Нарушения венозного кровообращения |
Нарушения периферического кровообращения в конечностях |
Недостаточность венозная хроническая |
Недостаточность венозного кровообращения |
Органическая венозная недостаточность нижних конечностей |
Острая венозная недостаточность нижних конечностей |
Отек в ногах |
Отек конечностей |
Отек на ногах |
Отек нижних конечностей, обусловленный хронической венозной недостаточностью |
Отек ног |
Отечно-болевой синдром при венозной недостаточности |
Отечность и боль в ногах |
Ощущение тяжести в ногах |
Преварикозный синдром |
Статическая тяжесть в ногах |
Трофические изменения тканей |
Трофические нарушения тканей |
Трофические расстройства |
Тяжесть в ногах |
Усталость в ногах |
Хроническая венозная недостаточность |
Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей |
Хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей |
Хроническая недостаточность венозного кровообращения |
Чувство тяжести в ногах |
Чувство тяжести в ногах при беременности |
Чувство тяжести в ногах при продолжительном стоянии |
L98.4.2* Язва кожи трофическая | Варикозная язва |
Варикозные язвы |
Кожная язва |
Незаживающие язвы |
Трофическая язва |
Трофическая язва голени |
Трофические поражения кожи |
Трофические послеожоговые язвы |
Трофические язвы |
Трофические язвы кожи |
Трудно заживающие язвы |
Язва голени |
Язва кожи |
Язва кожи трофическая |
Язва на ногах |
Язвенно-некротические поражения кожи |
Язвы голеней |
Язвы голени |
Язвы нижних конечностей |
R25.2 Судорога и спазм | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болезненный мышечный спазм |
Мимические спазмы |
Мышечная спастичность |
Мышечные спазмы |
Мышечные спазмы при столбняке |
Мышечные спазмы центрального происхождения |
Мышечные спастические состояния |
Мышечный спазм |
Неврологические контрактуры со спазмами |
Ночные спазмы в конечностях |
Ночные судороги в ногах |
Ночные судороги икроножных мышц |
Симптоматическое судорожное состояние |
Синдром Веста |
Спазм гладких мышц |
Спазм гладкой мускулатуры |
Спазм гладкой мускулатуры сосудов |
Спазм мышц |
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС |
Спазм скелетных мышц |
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов |
Спазмы мышц |
Спазмы скелетной мускулатуры |
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры |
Спастический болевой синдром |
Спастическое состояние гладких мышц |
Спастичность скелетной мускулатуры |
Судорога мышц |
Судороги |
Судороги икроножных мышц |
Судороги центрального происхождения |
Судорожное состояние |
Судорожный синдром |
Судорожный статус у детей |
Тонические судороги |
Феномен складного ножа |
Церебральный спастический синдром |
R52.9 Боль неуточненная | Акушерско-гинекологическая боль |
Болевой синдром |
Болевой синдром в послеоперационном периоде |
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций |
Болевой синдром воспалительного генеза |
Болевой синдром неонкологического генеза |
Болевой синдром после диагностических процедур |
Болевой синдром после дигностических вмешательств |
Болевой синдром после операций |
Болевой синдром после операционных вмешательств |
Болевой синдром после ортопедических операций |
Болевой синдром после травм |
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов |
Болевой синдром после хирургических вмешательств |
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы |
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы |
Болевой синдром при диабетической нейропатии |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата |
Болевой синдром при патологии сухожилий |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при травмах |
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата |
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
Болевые ощущения |
Болевые ощущения во время менструаций |
Болевые синдромы |
Болевые состояния |
Болезненная усталость ног |
Болезненность десен при ношении зубных протезов |
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов |
Болезненные нерегулярные менструации |
Болезненные перевязки |
Болезненный мышечный спазм |
Болезненный рост зубов |
Боли |
Боли в нижних конечностях |
Боли в области операционной раны |
Боли в послеоперационном периоде |
Боли в теле |
Боли после диагностических вмешательств |
Боли после ортопедических операций |
Боли после хирургических вмешательств |
Боли после холецистэктомии |
Боли при гриппе |
Боли при диабетической полинейропатии |
Боли при ожогах |
Боли при половом сношении |
Боли при проведении диагностических процедур |
Боли при проведении терапевтических процедур |
Боли при простудных заболеваниях |
Боли при синуситах |
Боли при травмах |
Боли стреляющие |
Боли травматического характера |
Боль |
Боль в послеоперационном периоде |
Боль после диагностических вмешательств |
Боль после проведения склерозирующей терапии |
Боль после хирургических вмешательств |
Боль послеоперационная |
Боль послеоперационная и посттравматическая |
Боль посттравматическая |
Боль при глотании |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей |
Боль при ожогах |
Боль при травматическом повреждении мышц |
Боль при травмах |
Боль при экстракции зуба |
Боль травматического происхождения |
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц |
Выраженный болевой синдром |
Выраженный болевой синдром травматического происхождения |
Незлокачественный болевой синдром |
Полиартралгия при полимиозите |
Послеоперационная боль |
Послеоперационные боли |
Послеоперационный болевой синдром |
Постоперационная боль |
Посттравматическая боль |
Посттравматический болевой синдром |
Торпидный болевой синдром |
Травматическая боль |
Травматические боли |
Умеренная боль |
Умеренно выраженный болевой синдром |
Умеренный болевой синдром |
R60 Отек, не классифицированный в других рубриках | Болезненные отеки после травм или операций |
Болезненные отеки после хирургических вмешательств |
Водянка |
Дистрофический алиментарный отек |
Лимфостаз и отеки после терапии рака груди |
Отек вследствие растяжений и ушибов |
Отек обусловленные конституцией |
Отек почечного происхождения |
Отеки периферические |
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени |
Отечный синдром |
Отечный синдром интоксикационный |
Отечный синдром на фоне вторичного гиперальдостеронизма |
Отечный синдром печеночного генеза |
Отечный синдром при заболеваниях сердца |
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности |
Отечный синдром при сердечной недостаточности |
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени |
Пастозность |
Периферический застойный отек |
Периферический отек |
Печеночный отечный синдром |
Предменструальный отек |
Сердечный отечный синдром |
Ятрогенные отеки |