Детралекс® (Detralex®)

0.108 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
500 мг 1000 мг
1000 мг/10 мл
500 мг 1000 мг
1000 мг/10 мл
Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание препарата Детралекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 16.09.2015
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов 500 мг
в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%)  
вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг  
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг)  

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - венотонизирующее, венопротективное.

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

- ощущение тяжести в ногах;

- боль;

- усталость ног;

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); умеренно (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Не отмечалось.

Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

- латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

- латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

- латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

- латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДЕТРАЛЕКС

УТВЕРЖДЕНО:

Фармакологическим государственным комитетом 24 июня 1999 г., приказ N5.

Химическое название

диосмин: 3,5,7 тригидрокси−4-метоксифлавон 7 рамноглюкозид

гесперидин: гесперетин 7 рамноглюкозид

Список вспомогательных веществ

Гликолят натрия крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк, белый воск, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, желтая окись железа (Е 172), титан диоксид (Е 171).

ОПИСАНИЕ

Таблетки, покрытые оболочкой, цвета лосося.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Детралекс является венотонизирующим и ангиопротективным препаратом.

В фармакологии Препарат проявляет следующие свойства:

— на венозном уровне — понижает растяжимость вен и венозный застой.

— на уровне микроциркуляции — уменьшает капиллярную проницаемость и повышает резистентность.

В клинической фармакологии

Контролируемые двойные слепые испытания с применением объективных и количественных методик для изучения действия активной субстанции на венозную гемодинамику подтвердили фармакологические свойства данного препарата у человека.

Дозозависимый эффект:

— статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

— оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.

Венотонизирующее действие:

— субстанция повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии (mercury strain gauge) было показано уменьшение времени венозного опорожнения.

Действие на микроциркуляцию:

— контролируемые двойные слепые испытания показали статистически достоверную разницу между действием препарата и плацебо. У пациентов с признаками капиллярной хрупкости после терапии препаратом повышалась капиллярная резистентность, измеренная ангиостереометрически.

Клиническая практика

Результаты контролируемых двойных слепых плацебо клинических исследований показали терапевтическую активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика

У человека после приема препарата с меченным углеродом в 14 положении диосмина было показано:

— основное выделение препарата происходит с фекалиями. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч;

— препарат имеет высокий уровень метаболизма, что демонстрируется присутствием феноловых кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— Терапия симптомов, связанных с венозно-лимфатической недостаточностью: ощущение тяжести в ногах, боль, «утренняя усталость» ног.

— Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Подтвержденная гиперчувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременность.

Эксперименты на животных не показали тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.

Лактация.

Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в молоко кормящим матерям не рекомендуется прием препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Рекомендуемая доза — 2 табл. в день. 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером во время еды.

В период обострения геморроя — 6 табл. в день в течение 4 дней, затем 4 табл. в день в течение последующих 3 дней.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При обострении геморроя, назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения должна быть кратковременной. В том случае, если симптомы не исчезают после кратковременной терапии, следует провести проктологическое исследование и пересмотреть применяемую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения, максимальный эффект лечения обеспечивается в сочетании с определенным, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором рекомендуется избегать долгого пребывания на солнце, снизить массу тела, совершать пешие прогулки и, в некоторых случаях, носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не известно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В некоторых случаях описаны банальные гастроинтестинальные и нейровегетативные расстройства. Серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата, не наблюдалось.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩЕЙ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РЕАКЦИЙ

Не влияет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не сообщалось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой. Одна таблетка содержит:

500 мг микронизированной флавоноидной фракции, соответствующей:

диосмин (90%) — 450 мг, флавоноиды, выраженные как гесперидин (10%) — 50 мг.

В упаковке — 30 таблеток.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Специальных условий не требуется.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности — 4 года.

УСЛОВИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ В АПТЕКАХ

По рецепту врача.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Сердикс ООО (Россия)
680.00 Аптека Ютека
755.00
Планета здоровья
1021.00
АптекиRLS
Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная Производитель: Сердикс ООО (Россия)
1350.00 Аптека Ютека
1416.00
Планета здоровья
1932.00
АптекиRLS
Детралекс®, суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл, №30 - саше 10 мл (30) - пачка картонная Производитель: Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция)
1273.00 Планета здоровья
1300.00
Аптека Ютека
1811.00
АптекиRLS
Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Сердикс ООО (Россия)
900.00 Планета здоровья
1084.00
АптекиRLS
Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) Производитель: Сердикс ООО (Россия)
745.00 Аптека Ютека
Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Сердикс ООО (Россия)
1273.00 Аптека Ютека
Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Сердикс ООО (Россия)
2280.00 Аптека Ютека
Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Лаборатории Сервье (Франция)
2280.00 Планета здоровья
Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Сервье Рус ООО (Россия)
1734.00 АптекиRLS
Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Сервье Рус ООО (Россия)
3095.00 АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.