Действующее вещество

Тимьяна обыкновенного травы экстракт (Thymi vulgaris herbae extract)

АТХ

R05CA Отхаркивающие препараты

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Сироп 1 мл (1,26 г)
активное вещество:  
тимьяна травы экстракт жидкий 150,00 мг
(соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2–2,5)  
экстрагент: раствор аммиака — 10 масс.%, глицерин — 85%, спирт этиловый — 90 об.%, вода  — в соотношении 1:20:70:109  
вспомогательные вещества: масло розы; ароматизатор медовый; натрия бензоат; сок вишневый концентрированный; сироп инвертный 74/95; глюкоза жидкая; сахарозы раствор 67%; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная  

Описание лекарственной формы

Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета.

Возможно образование осадка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — отхаркивающее.

Фармакодинамика

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания препарата Лазолван® ФИТО

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата;

хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

тяжелые нарушения функции печени и почек;

врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;

алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта);

детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью: заболевания печени, заболевания и травмы головного мозга, эпилепсия, детям в возрасте старше 6 мес (только после консультации с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диспепсия, гастрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 ч.ложки сиропа 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — по 1 ч.ложке 3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — по 1 ч.ложке 2 раза в сутки; детям от 1 до 2 лет — по 1/2 ч.ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 мес —  по 1/2 ч.ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.

Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 мес до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

В связи с тем что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон.

Передозировка

Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО сироп.

Особые указания

Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4,9 об.% спирта этилового. Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата приведено в таблице.

Максимальная разовая и суточная дозы Количество абсолютного этилового спирта, г
Взрослые и подростки
Разовая доза 10 мл <0,3867
Суточная доза 30 мл <1,1601
Дети от 6 до 12 лет
Разовая доза 5 мл <0,1934
Суточная доза 15 мл <0,5801
Дети от 2 до 6 лет
Разовая доза 5 мл <0,1934
Суточная доза 10 мл <0,3867
Дети от 1 до 2 лет
Разовая доза 2,5 мл <0,0967
Суточная доза 7,5 мл <0,2900
Дети от 6 до 12 мес
Разовая доза 2,5 мл <0,0967
Суточная доза 5 мл <0,1934

В случае если улучшения состояния пациента не наступает или появляются приступы удушья, гнойная мокрота, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом. 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 ч.ложка) соответствуют 0,3 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Сироп. По 100 мл в стеклянном флаконе c навинчивающейся полипропиленовой крышкой c ПЭ-вкладышем, контролем первого вскрытия и защитой от детей, на которую надет полипропиленовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон упакован в картонную пачку.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2000585-2.0-07/2020

Условия хранения препарата Лазолван® ФИТО

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лазолван® ФИТО

3 года. После вскрытия флакона — 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.