Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Аллерген из клеща Dermatophagoides farinae для диагностики и лечения

Последняя актуализация описания производителем 27.06.2017
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Аллергены бытовые (Domestic allergens)

АТХ

V01AA03 Аллергены клеща домашней пыли

Фармакологическая группа

Состав

Аллерген представляет собой гликопротеидные комплексы, выделенные из клещей Dermatophagoides farinae в среде их культивирования 6000 PNU /мл в фосфатно-солевом буферном растворе.

Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой, буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат – 0,56 мг; калия, дигидрофосфат – 0,36 мг; натрия хлорид – 5,0 мг; фенол (консервант) – 0,2-0,4 %; вода для инъекций – до 1 мл.

Разводящая жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25.

Состав на 1 мл: натрия гидрофосфат – 0,56 мг; калия дигидрофосфат – 036 мг; натрия хлорид – 5,0 мг; фенол (консервант) – 0,2-0,4 %; Полисорбат 80 (твин-80) – 0,00005 мл; вода для инъекций – до 1 мл.

Примечание: PNU (protein nitrogen unit) – международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Описание лекарственной формы

Аллерген – прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета.

Тест-контрольная жидкость – прозрачная бесцветная жидкость.

Разводящая жидкость – прозрачная бесцветная жидкость.

Показания препарата Аллерген из клеща Dermatophagoides farinae для диагностики и лечения

Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к клещу Dermatophagoides farinae и проведения специфической иммунотерапии (в возрасте от 6 месяцев до 60 лет).

Для применения только в лечебно-профилактических учреждениях.

Показания для лечения определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза, данных кожного тестирования. При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом М3 РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения в стадии ремиссии основного заболевания.

Противопоказания

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

Противопоказаниями для диагностики являются:

          обострение аллергического заболевания;          острые и хронические кожные заболевания;          острые инфекционные заболевания;           хронические заболевания в стадии декомпенсации;          обострение психических заболеваний;          онкологические заболевания ;          иммунопатологические состояния и иммунодефициты;          туберкулез любой локализации в период обострения;          беременность и лактация;          сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина;          любые формы гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, -адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможности и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания:

Беременность и лактация являются противопоказаниями.

Применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, подробно описано в пункте «Способ применения и дозы».

Побочные действия

При проведении специфической диагностики у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия, отек в месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.

После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций, больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.

В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для  проведения противошоковой терапии.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

В случаях, если во время введения аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:

1.       Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

2.       Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).

3.       В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1 %.

4.       Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции – 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1 % с 4,5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.

5.       К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.

Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:

1.       Ввести эпинефрин 0,1 % или норэпинефрин 0,2 % подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (детям 0,15-0,3 мл, подросткам и взрослым 0,3-0,5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40 %. Общая доза раствора эпинефрина 0,1 % не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).

Следует помнить, что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2.       Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% (0,01 мл/кг/раствора эпинефрина 0,1 % или раствора норэпинефрина 0,2 %, или 0,1-0,3 мл раствора фенилэфрина 1 %). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3.       Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон – 8-16 мг (детям 4-8 мг).

4.       Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора супрастина 2,5 %.

5.       При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида + фенотеропа или будесонид (интрапия бромид+фенотероп детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл раствора натрия-хлорида 0,9 %; будесонид детям-250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %)

6.       Сердечные гликозиды, дыхательные, аналептики (строфантин, этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.

7.       При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8.       При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1 % в дозе 0,1-0,3 мл) или цитизина (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10-15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.

Взаимодействие

До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты: за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы, за 2 недели применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов, за 4 недели применение живых вакцин, за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.

Одновременное использование пациентами β-адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Способ применения и дозы

Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи – отсутствие волдыря, гиперемии) и гистамином раствором 0,01 % (положительная реакция кожи – наличие-волдыря, гиперемии); для лечения – аллерген вводят подкожно в боковую область, плеча. Разведения аллергена готовят на разводящей жидкости. Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:

          1 неделю после туберкулиновой пробы;          2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;          4 недели после применения живых вакцин;          8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.

Перед проведением кожных проб и специфической иммунотерапии необходимо:

1.       внимательно ознакомиться с маркировкой на. флаконах с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и разводящей жидкостью (убедиться в том, что срок годности препарата не истек, а доза активности, указанная на флаконе, соответствует схеме применения);

2.        проверить целостность флаконов;

3.       проверить физические свойства препаратов – препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка;

4.       убедиться в том, что доза введения набрана максимально точно.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена, тест-контрольной жидкости и разводящей жидкости в шприц:

1)       дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2)       набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3)       не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Постановка кожных проб:

Пробы с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и раствором гистамина 0,01 % ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают этиловым спиртом 70 %. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 0,01%, тест-контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 0,01 % готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 0,9 % раствор гистамина 0,01 % годен в течение 6 часов с момента приготовления).

Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами: или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм.

При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест-контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.

Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а раствор гистамина 0,01 % дает положительную реакцию.

При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через.2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).

Схема учета кожных реакций

Оценка реакцииРазмер и характер реакции
Отрицательная-Отсутствие волдыря, гиперемии
Положительнаяодин крестВолдырь 2-3 мм, гиперемия
Положительнаядва крестаВолдырь 4-5 мм, гиперемия
Положительнаятри крестаВолдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
Положительнаячетыре креста"Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Специфическая иммунотерапия:

Аллерген вводят подкожно в боковую область плеча, на границе средней и нижней трети (на расстоянии 12-15 см выше локтя). Разведения аллергена готовят на разводящей жидкости. Разведения аллергена можно хранить при температуре от 2 до 10 °С не более 1 мес. За приготовление и использование аллергена в условиях асептики для специфической иммунотерапии и использование разведений ответственность несет врач. Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице.

Примерная схема специфической иммунотерапии

Разведение аллергенаPNU/млДоза аллергена, млИнтервал между инъекциямиПримечание
1:100000 (10-5)0,06

0,1

0,2

0,4

0,8

ежедневно

 

 
1:10000 (10-4)0,6

0,1

0,2

0,4

0,8

ежедневно 
1:1000 (10-3)

6

 

0,1

0,2

0,4

0,6

0,8

ежедневно

(или через д ень)

Могут быть местные реакции в виде зудящей

гиперемии (при разведениях аллергена 10-3,10-2,10-1), которая проходит через 1-24 часа. После стихания реакции рекомендуется дозу инъекции повторить, прежде чем продолжить лечение по схеме

1:100 (10-2)60

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

через 1-2 дня

-

-

-

через 2 дня

-

-

-

-

 

 
1:10 (10-1)600

0,1

0.2

0,3

0,4

0,5

 

через 3 дня

-

-

-

от 1 раза в неделю до 1

раза в месяц

Дозу аллергена 0,5 мл в разведении 1:10 проводят 1 раз в 7 дней 2-3 месяца и более по достижении клинического эффекта. Курс поддерживающей иммунотерапии можно проводить в течение года: 1 раз в месяц в разведении 1:10 – 0,5 мл

 

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не выявлено.

Форма выпуска

По 4,5 мл аллергена (раствор для накожного скарификационного нанесения, прик-теста и подкожного введения, 6000 PNU/мл), по 4,5 мл тест-контрольной жидкости и разводящей жидкости в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из одного флакона с аллергеном, одного флакона с тест-контрольной жидкостью и восьми флаконов с разводящей жидкостью, помещенных в одну пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

АО «Биомед» им. И.И. Мечникова.

Адрес: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, тел.: (495) 635-45-45, факс: (495) 630-15-68. Электронный адрес: www . biomedm . ru .

Рекламации на качество препарата в течение срока годности направляют в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России, (127051 Москва, Петровский бульвар д. 8, тел.: (495) 234-61-06, 625-43-42, факс: (495) 625-43-50 и в адрес предприятия-производителя.

Предприятие-производитель:

АО «Биомед» им. И.И. Мечникова.

Адрес предприятия-производителя: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, тел.: (495) 635-45-45, факс (495) 630-15-68. Электронный адрес: www.biomedm.ru .

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата Аллерген из клеща Dermatophagoides farinae для диагностики и лечения

В защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C и влажности не более 60% (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аллерген из клеща Dermatophagoides farinae для диагностики и лечения

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 27.06.2017

Лекарственная форма

Раствор для накожного скарификационного нанесения, прик - т еста и подкожного введения

Состав

Аллерген представляет собой гликопротеидные комплексы, выделенные из клещей Dermatophagoides farinae в среде их культивирования 6000 PNU /мл в фосфатно-солевом буферном растворе.

Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой, буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат – 0,56 мг; калия, дигидрофосфат – 0,36 мг; натрия хлорид – 5,0 мг; фенол (консервант) – 0,2-0,4 %; вода для инъекций – до 1 мл.

Разводящая жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25.

Состав на 1 мл: натрия гидрофосфат – 0,56 мг; калия дигидрофосфат – 036 мг; натрия хлорид – 5,0 мг; фенол (консервант) – 0,2-0,4 %; Полисорбат 80 (твин-80) – 0,00005 мл; вода для инъекций – до 1 мл.

Примечание: PNU (protein nitrogen unit) – международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Описание лекарственной формы

Аллерген – прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета.

Тест-контрольная жидкость – прозрачная бесцветная жидкость.

Разводящая жидкость – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

МИБП-аллерген

Показания

Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к клещу Dermatophagoides farinae и проведения специфической иммунотерапии (в возрасте от 6 месяцев до 60 лет).

Для применения только в лечебно-профилактических учреждениях.

Показания для лечения определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза, данных кожного тестирования. При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом М3 РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения в стадии ремиссии основного заболевания.

Противопоказания

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

Противопоказаниями для диагностики являются:

  •           обострение аллергического заболевания;
  •           острые и хронические кожные заболевания;
  •           острые инфекционные заболевания;
  •            хронические заболевания в стадии декомпенсации;
  •           обострение психических заболеваний;
  •           онкологические заболевания ;
  •           иммунопатологические состояния и иммунодефициты;
  •           туберкулез любой локализации в период обострения;
  •           беременность и лактация;
  •           сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина;
  •           любые формы гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, -адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможности и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания:

Беременность и лактация являются противопоказаниями.

Применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, подробно описано в пункте «Способ применения и дозы».

Способ применения и дозы

Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи – отсутствие волдыря, гиперемии) и гистамином раствором 0,01 % (положительная реакция кожи – наличие-волдыря, гиперемии); для лечения – аллерген вводят подкожно в боковую область, плеча. Разведения аллергена готовят на разводящей жидкости. Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:

  •           1 неделю после туберкулиновой пробы;
  •           2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;
  •           4 недели после применения живых вакцин;
  •           8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.

Перед проведением кожных проб и специфической иммунотерапии необходимо:

1.       внимательно ознакомиться с маркировкой на. флаконах с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и разводящей жидкостью (убедиться в том, что срок годности препарата не истек, а доза активности, указанная на флаконе, соответствует схеме применения);

2.        проверить целостность флаконов;

3.       проверить физические свойства препаратов – препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка;

4.       убедиться в том, что доза введения набрана максимально точно.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена, тест-контрольной жидкости и разводящей жидкости в шприц:

1)       дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2)       набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3)       не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Постановка кожных проб:

Пробы с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и раствором гистамина 0,01 % ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают этиловым спиртом 70 %. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 0,01%, тест-контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 0,01 % готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 0,9 % раствор гистамина 0,01 % годен в течение 6 часов с момента приготовления).

Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами: или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм.

При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест-контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.

Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а раствор гистамина 0,01 % дает положительную реакцию.

При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через.2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).

Схема учета кожных реакций

Оценка реакцииРазмер и характер реакции
Отрицательная-Отсутствие волдыря, гиперемии
Положительнаяодин крестВолдырь 2-3 мм, гиперемия
Положительнаядва крестаВолдырь 4-5 мм, гиперемия
Положительнаятри крестаВолдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
Положительнаячетыре креста"Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Специфическая иммунотерапия:

Аллерген вводят подкожно в боковую область плеча, на границе средней и нижней трети (на расстоянии 12-15 см выше локтя). Разведения аллергена готовят на разводящей жидкости. Разведения аллергена можно хранить при температуре от 2 до 10 °С не более 1 мес. За приготовление и использование аллергена в условиях асептики для специфической иммунотерапии и использование разведений ответственность несет врач. Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице.

Примерная схема специфической иммунотерапии

Разведение аллергенаPNU/млДоза аллергена, млИнтервал между инъекциямиПримечание
1:100000 (10-5)0,06

0,1

0,2

0,4

0,8

ежедневно

 

 
1:10000 (10-4)0,6

0,1

0,2

0,4

0,8

ежедневно 
1:1000 (10-3)

6

 

0,1

0,2

0,4

0,6

0,8

ежедневно

(или через д ень)

Могут быть местные реакции в виде зудящей

гиперемии (при разведениях аллергена 10-3,10-2,10-1), которая проходит через 1-24 часа. После стихания реакции рекомендуется дозу инъекции повторить, прежде чем продолжить лечение по схеме

1:100 (10-2)60

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

через 1-2 дня

-

-

-

через 2 дня

-

-

-

-

 

 
1:10 (10-1)600

0,1

0.2

0,3

0,4

0,5

 

через 3 дня

-

-

-

от 1 раза в неделю до 1

раза в месяц

Дозу аллергена 0,5 мл в разведении 1:10 проводят 1 раз в 7 дней 2-3 месяца и более по достижении клинического эффекта. Курс поддерживающей иммунотерапии можно проводить в течение года: 1 раз в месяц в разведении 1:10 – 0,5 мл

 

Побочные действия

При проведении специфической диагностики у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия, отек в месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.

После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций, больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.

В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для  проведения противошоковой терапии.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

В случаях, если во время введения аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:

1.       Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

2.       Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).

3.       В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1 %.

4.       Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции – 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1 % с 4,5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.

5.       К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.

Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:

1.       Ввести эпинефрин 0,1 % или норэпинефрин 0,2 % подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (детям 0,15-0,3 мл, подросткам и взрослым 0,3-0,5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40 %. Общая доза раствора эпинефрина 0,1 % не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).

Следует помнить, что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2.       Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% (0,01 мл/кг/раствора эпинефрина 0,1 % или раствора норэпинефрина 0,2 %, или 0,1-0,3 мл раствора фенилэфрина 1 %). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3.       Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон – 8-16 мг (детям 4-8 мг).

4.       Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора супрастина 2,5 %.

5.       При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида + фенотеропа или будесонид (интрапия бромид+фенотероп детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл раствора натрия-хлорида 0,9 %; будесонид детям-250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %)

6.       Сердечные гликозиды, дыхательные, аналептики (строфантин, этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.

7.       При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8.       При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1 % в дозе 0,1-0,3 мл) или цитизина (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10-15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.

Взаимодействие

До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты: за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы, за 2 недели применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов, за 4 недели применение живых вакцин, за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.

Одновременное использование пациентами β-адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не выявлено.

Форма выпуска

По 4,5 мл аллергена (раствор для накожного скарификационного нанесения, прик-теста и подкожного введения, 6000 PNU/мл), по 4,5 мл тест-контрольной жидкости и разводящей жидкости в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из одного флакона с аллергеном, одного флакона с тест-контрольной жидкостью и восьми флаконов с разводящей жидкостью, помещенных в одну пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Аллергена – 2 года, тест-контрольной жидкости – 5 лет, разводящей жидкости – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

АО «Биомед» им. И.И. Мечникова.

Адрес: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, тел.: (495) 635-45-45, факс: (495) 630-15-68. Электронный адрес: www . biomedm . ru .

Рекламации на качество препарата в течение срока годности направляют в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России, (127051 Москва, Петровский бульвар д. 8, тел.: (495) 234-61-06, 625-43-42, факс: (495) 625-43-50 и в адрес предприятия-производителя.

Предприятие-производитель:

АО «Биомед» им. И.И. Мечникова.

Адрес предприятия-производителя: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, тел.: (495) 635-45-45, факс (495) 630-15-68. Электронный адрес: www.biomedm.ru .