Аллерген из библиотечной пыли для диагностики

Раствор, для кожных проб.

Препарат представляет собой водно-солевой раствор белково-полисахаридных комплексов, выделенных из библиотечной пыли экстрагированием в нейтральном фосфатном буферном растворе.

Аллерген — прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета, содержит в 1 мл (10000 ± 2500) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной жидкостью. Тест-контрольная жидкость — прозрачная, бесцветная жидкость. Консервант — фенол.

Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к библиотечной пыли у больных с различными формами аллергических заболеваний (крапивница, отек Квинке, нейродермит, астматический бронхит и др.).

1.      Обострение аллергического заболевания.

2.      Острые интеркуррентные инфекции.

3.      Хронические болезни в стадии декомпенсации.

4.      Беременность.

5.      Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения.

6.      Психические заболевания в период обострения.

7.      Системные заболевания соединительной ткани.

8.      Злокачественные заболевания.

Аллерген применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2–3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2–3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.

Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (9 частей). 0,01% раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.

Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70% этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01% раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген.

Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30–40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм. Постановку тест-уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест-укола (прик-тест), утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N 10‑11/20.

Перед проведением кожных проб необходимо:

1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов;

2) проверить целостность флаконов;

3) проверить физические свойства препаратов — препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

1)      дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2)      набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3)      не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3–4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Реакция на введение

Местная реакция на аллерген возникает через 15–20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30–40 минут.

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию.

Схема учета скарификационных аллергических проб

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.

Первая доврачебная помощь

1.      Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.

2.      Во избежание аспирации рвотных масс при западении языка ребенка укладывают на бок, обкладывают грелками, тепло укрывают, дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха; по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску, вводят подкожно (и внутримышечно) кофеин, внутривенно — коргликон или строфантин.

3.      Если аллерген введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 минут.

4.      К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10–15 минут.

5.      Срочно вызвать врача.

Первая врачебная помощь

1.      Ввести адреналин гидрохлорид 0,1% или норадреналин гидротартрат 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (0,05–0,1 мл грудным детям, 0,1–0,3 мл более старшим, 0,3–0,5 мл подросткам и взрослым) с интервалами 10–15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40% раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора.

Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2.      Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,01 мл/кг 0,1% раствора адреналина, или 0,2% раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1–0,3 мл 1% раствора мезатона). Одновременно внутримышечно вводится какой‑либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3.      Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60–120 мг (детям 40–100 мг), дексаметазон — 8–16 мг (детям 4–8 мг).

4.      Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5–1,5 мл) раствора тавегила 0,1% или супрастина 2,5%.

5.      При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом (0,5% раствор — 5 мг/мл — по 0,05–0,15 мг/кг в 2–3 мл физраствора) или внутривенно вводят эуфиллин в дозе 4 мг/кг на 10–20 мл физраствора.

6.      Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

7.      При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8.      При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1% раствор в дозе 0,1–0,3 мл) или цититона (0,1–0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

9.      Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации.

Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, т. к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока у отдельных высокосенсибилизированных лиц, больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут. Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Аллергены выпускают в виде комплекта, состоящего из двух ингредиентов:

-        флакона аллергена — 4,5 мл;

-        флакона тест-контрольной жидкости — 4,5 мл.

Хранят препарат в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 70% при температуре от 2 до 10 °С.

Транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения.

Аллергена — 2 года.

Тест-контрольной жидкости — 5 лет.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «НПО «Микроген»

Адрес:

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2

Организация, уполномоченная держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей

АО «НПО «Микроген»

Адрес:

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2

Тел.: (495) 710‑37‑87

Факс: (495) 783‑88‑04

e‑mail: info@microgen.ru