Н-АЛ лечебный «Смесь клещей»

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
10000 PNU/мл компл.1.10.100.1000PNU/мл(по1фл.).10000PNU/мл(2фл.)
10000 PNU/мл компл.1.10.100.1000PNU/мл(по1фл.).10000PNU/мл(2фл.)
Инструкция по медицинскому применению
Н-АЛ лечебный «Смесь клещей» (капли для приема внутрь, 10000 PNU/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003619/09
Дата последнего изменения: 14.05.2009
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 1, 10, 100, 1 тыс., 10 тыс. PNU/мл.

Состав

Состав на 1 мл:

Активный компонент:

Аллергены клещей

(водный аллергенный экстракт смеси клещей)

1, 10, 100, 1 тыс., 10 тыс. PNU/мл*

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

2,50 мг

Натрия гидрофосфат

0,725 мг

Калия дигидрофосфат

0,180 мг

Полисорбат (твин‑80)

0,025 мг

Фенол

2,50 мг

Глицерол

0,50 мл

Вода для инъекций

до 1 мл

 

Характеристика

Аллерген клещевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Acarus siro).

Аллерген с содержанием 1; 10; 100 PNU/мл — прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл — прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10000 PNU/мл — прозрачная темно-желтого цвета жидкость. Консервант фенол.

Описание лекарственной формы

Препарат с содержанием 1, 10, 100 PNU/мл — прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл — прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10000 PNU/мл — прозрачная темно-желтого цвета жидкость.

Показания

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Acarus siro) с подтвержденным наличием аллергической реакции.

Препарат можно назначать с 3 лет.

Противопоказания

-        Первичные иммунодефициты;

-        аутоиммунные заболевания;

-        злокачественные новообразования;

-        сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;

-        гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;

-        лечение бета‑блокаторами;

-        болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;

-        тяжелая форма атопической экземы;

-        острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 °C;

-        обострение основного аллергического заболевания;

-        гормонозависимая аллергия у детей младше 3‑х лет;

-        беременность и лактация.

Способ применения и дозы

Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача‑аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1–2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.

АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После, проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3–5 лет.

Первая схема (классическая) АСИТ

Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.

Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев

Концентрация

Количество капель в день

1 PNU/мл

день

1

3

5

8

10

 

 

 

 

 

 

 

Кол‑во капель

2

4

7

12

18

 

 

 

 

 

 

 

10 PNU/мл

день

1

3

5

8

10

 

 

 

 

 

 

 

Кол‑во капель

2

4

7

12

18

 

 

 

 

 

 

 

100 PNU/мл

день

1

4

8

12

16

20

24

28

 

 

 

 

Кол‑во капель

2

3

4

6

7

10

14

19

 

 

 

 

1000 PNU/мл

день

1

4

8

12

16

20

24

28

32

36

40

44

Кол‑во капель

2

3

4

5

6

7

8

10

12

14

17

20

10000 PNU/мл

день

1

8

16

24

32

40

47

54

 

 

 

 

Кол‑во капель

2

3

4

5

6

7

8

10

 

 

 

 

Аллергены более низких концентраций (1, 10, 100 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник-среда-пятница или вторник-четверг-суббота). При назначении повышенных концентраций (1 тыс., 10 тыс. PNU/мл) интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3–5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 тыс. PNU/мл 1 раз в неделю.

Вторая схема (ускоренная)

Основной курс лечения проводится в течение 50 дней.

Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл)

Концентрация

День

Дозирование

1 PNU/мл

1

1 капля

2

2 капли

3

3 капли

4

4 капли

5

5 капель

6

6 капель

7

7 капель

8

8 капель

9

9 капель

10

10 капель

 

10 PNU/мл

1

1 капля

2

2 капли

3

3 капли

4

4 капли

5

5 капель

6

6 капель

7

7 капель

8

8 капель

9

9 капель

10

10 капель

 

100 PNU/мл

1

1 капля

2

2 капли

3

3 капли

4

4 капли

5

5 капель

6

6 капель

7

7 капель

8

8 капель

9

9 капель

10

10 капель

 

1000 PNU/мл

1

1 капля

2

2 капли

3

3 капли

4

4 капли

5

5 капель

6

6 капель

7

7 капель

8

8 капель

9

9 капель

10

10 капель

 

10000 PNU/мл

1

1 капля

2

2 капли

3

3 капли

4

4 капли

5

5 капель

6

6 капель

7

7 капель

8

8 капель

9

9 капель

10

10 капель

АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).

Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10‑й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3–5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Рекомендации для врача

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то при поддерживающей терапии можно принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы или отмена препарата.

Внимание:

1.      Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата — 1 PNU/мл.

2.      Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

Побочные действия

Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.

Взаимодействие

Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через:

-        1 неделю после туберкулиновой пробы;

-        2 недели после применения инактивированных вакцин;

-        4 недели после применения живых вакцин;

-        8–12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Форма выпуска

По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконе из стекла 1 гидролитического класса (Ph. Eur.) вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей.

Комплект аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл — по 1 флакону, и 10000 PNU/мл — 2 флакона в картонной пачке с Инструкцией по применению.

По 9 мл аллергена с содержанием 10000 PNU/мл — 1 флакон в картонной пачке с Инструкцией по применению.

На флакон и пачку наносят бумажную этикетку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Не замораживать.

Транспортирование

При температуре от 2 до 8 °C.

Не замораживать.

Срок годности

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.