Действующее вещество

Периндоприл* (Perindopril*)

Аналоги по АТХ

C09AA04 Периндоприл

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
периндоприла тозилат 2,5/5/10 мг
(соответствует 1,6975/3,395/6,79 мг периндоприла)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35,981/71,962/143,924 мг; крахмал кукурузный — 1,35/2,7/5,4 мг; натрия гидрокарбонат — 0,793/1,586/3,172 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 3,6/7,2/14,4 мг; повидон-К30 — 0,9/1,8/3,6 мг; магния стеарат — 0,45/0,9/1,8 мг  
оболочка пленочная (дозировка 2,5 мг): Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 0,9 мг, титана диоксид (E171) — 0,5625 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,4545 мг, тальк — 0,333 мг)  
оболочка пленочная (дозировка 5 мг): Opadry II зеленый 85F210014 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,8 мг, титана диоксид (E171) — 1,0935 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,909 мг, тальк — 0,666 мг, алюминиевый лак индигокармина (Е132) — 0,0144 мг, алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (E133) — 0,0081 мг, краситель оксид железа желтый (E172) — 0,0045 мг, алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (E104) — 0,0045 мг)  
оболочка пленочная (дозировка 10 мг): Opadry II зеленый 85F210013 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 3,6 мг, титана диоксид (E171) — 2,133 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 1,818 мг, тальк — 1,332 мг, алюминиевый лак индигокармина (Е132) — 0,0495 мг, алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133) — 0,0315 мг, краситель оксид железа желтый (E172) — 0,018 мг, алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (Е104) — 0,018 мг)  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее АПФ, гипотензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется принимать 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед едой.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.

Артериальная гипертензия

Препарат Периндоприл-Тева можно применять в монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут, утром.

У пациентов с выраженной активацией РААС (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут в один прием. При необходимости в течение месяца доза может быть увеличена до 10 мг/сут в один прием и при хорошей переносимости предыдущей дозы.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития у них артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Периндоприл-Тева или начинать лечение препаратом Периндоприл-Тева с начальной дозы 2,5 мг/сут в один прием. Необходим контроль АД, функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена в зависимости от динамики АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза — 2,5 мг. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 5 мг/сут и при необходимости до максимальной — 10 мг/сут в один прием с учетом состояния функции почек.

ХСН

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут в один прием, утром, под медицинским наблюдением. Через 2 нед доза может быть увеличена до 5 мг/сут в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.

У пациентов с ХСН, почечной недостаточностью и склонностью к водно-электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом Периндоприл-Тева начинают под строгим медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приеме высоких доз диуретиков) по возможности до начала приема препарата Периндоприл-Тева необходимо устранить гиповолемию и водно-электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию препаратом Периндоприл-Тева следует начинать с дозы 2,5 мг в течение первых 2 нед, затем повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 нед до применения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Стабильная ИБС

У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Периндоприл-Тева составляет 5 мг/сут в один прием. Через 2 нед дозу увеличивают до 10 мг/сут в один прием, при условии хорошей переносимости дозы 5 мг/сут и контроля функции почек.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2,5 мг/сут в один прием, которую через неделю можно повысить до 5 мг/сут в один прием. При необходимости еще через неделю можно увеличить дозу до 10 мг/сут в один прием с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом Cl креатинина.

Рекомендуемые дозы:

Cl креатинина Рекомендуемая доза
более или равен 60 мл/мин 5 мг/сут ежедневно
более 30 и менее 60 мл/мин 2,5 мг/сут ежедневно
более 15 и менее 30 мл/мин 2,5 мг/сут через день
Пациенты, находящиеся на гемодиализе* (менее 15 мл/мин) 2,5 мг/сут в день диализа

*Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Препарат Периндоприл-Тева необходимо принимать после сеанса диализа.

Заболевания печени. Коррекция дозы не требуется.

При пропуске приема одной или более доз в следующий прием препарат Периндоприл-Тева следует принимать в обычной дозе; нельзя принимать более высокую дозу.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. По 30 табл. в белом полипропиленовом контейнере с ПЭ-крышкой с осушающей вставкой, снабженной ПЭ-ограничителем с контролем первого вскрытия. 1 контейнер в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042 Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Периндоприл-Тева

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Периндоприл-Тева

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.