Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Аллергоид пыльцевой ежи сборной для лечения (Allergoidum ex polline Dactylis glomerata pro curatione)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Аллергоиды трав пыльцевые (Allergoids grass pollen)

Инструкция по медицинскому применению

Аллергоид пыльцевой ежи сборной для лечения
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001538/01

Дата последнего изменения: 09.02.2009

Лекарственная форма


Раствор для подкожного введения

Состав


В 1 мл содержится:

Активный компонент

Диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов из пыльцы ежи сборной, обработанных формальдегидом, 10000 Р NU */мл;

Вспомогательные вещества

Формальдегид – остаточное содержание не более 0,014%.

 

*) PNU ( protein nitrogen unit ) – международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Разводящая жидкость для аллергоида

Фосфатный буферный раствор в концентрации 0,1 моль/л.

Состав: Натрий фосфорнокислый двузамещенный – 15,0 г; калий фосфорнокислый однозамещенный – 2,16 г; вода для инъекций – до 1 л.

Описание лекарственной формы


Аллергоид – прозрачная жидкость желтого или желтого с коричневатым оттенком цвета.

Разводящая жидкость для аллергоида – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


Аллергены пыльцы трав.

Показания


Специфическая иммунотерапия у пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, чувствительных к пыльце ежи сборной.

Показаниями для лечения определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза, данных кожного тестирования со специфическим аллергеном. При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения стационара в стадии ремиссии основного заболевания.

Противопоказания


  •      обострение аллергического заболевания;
  •      тяжелые иммунопатологические состояния и иммунодефициты;
  •      онкологические заболевания;
  •      тяжелые психические расстройства;
  •      лечение препаратами группы блокаторов бета-адренорецепторов;
  •      тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 сек менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии);
  •      сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения от использования эпинефрина (адреналина);
  •      детский возраст до 5 лет;
  •      беременность, период лактации;
  •      туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;
  •      любые хронические заболевания в стадии обострения;
  •      острые инфекции.

Способ применения и дозы


Аллергоид вводят подкожно в боковую область плеча, на границе средней и нижней трети (на расстоянии 12-15 см выше локтя). Разведения аллергоида готовят на разводящей жидкости. Разведения аллергоида можно хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 1 мес. За приготовление и использование разведений аллергоида в условиях асептики для специфической иммунотерапии и использование разведений ответственность несет врач. Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице.

Примерная схема предсезонной специфической десенсибилизации (а*, б*).

Разведение аллергоида

PNU/

мл

Доза (мл)Примечание
1234
1:10 0001,00,1

Инъекции делают подкожно в боковую область плеча на границе средней и нижней трети (на расстоянии 12-15 см выше локтя). Первые инъекции 1:10000, 1:1000 делают ежедневно или через сутки. Последующие инъекции 1:100 и 1:10 с интервалом 3 суток. Если больной хорошо переносит инъекции аллергоида в дозе 0,9 мл разведения 1:10, следует продолжать инъекции неразведенным аллергоидом (10000 PNU) в возрастающих дозах с интервалом в 7 суток. В случае возникновения местных или общих реакций лечение продолжается по усмотрению врача.

После каждой инъекции аллергоида больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач отмечает возможное возникновение местных и общих реакций, обострение основного заболевания. При появлении в течение 24 ч общих реакций организма или гиперергической реакции в месте введения препарата, больной должен срочно обращаться к врачу.

Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, общая реакция организма. В этих случаях дозу уменьшают, а интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость. Инъекции аллергоида следует прекратить за 1-2 недели до начала цветения ежи сборной.

  0,3
  0,7
1:1 000100,1
  0,3
  0,7
1:1001000,1
  0,3
  0,5
  0,7
1:1010000,1
  0,3
  0,5
  0,7
  0,9
Неразведенный10 0000,1
  0,2
  0,3
  0,4
  0,5
  0,6
  0,7
  0,8
  0,9
  1,0

а*)-             определение начальной дозы осуществляется методом аллергометрического титрования (Методическое письмо МЗ СССР «Применение аллергенов неинфекционного происхождения», А. Д. Адо, С. М. Титова, Ю. А. Порошина, М., 1969 г.)

б*)-            у больных с высокой чувствительностью лечение начинают по усмотрению врача, с разведения 1:100 000 или 1:1 000 000.

Побочные действия


В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической десенсибилизаций аллергоидом могут появляться местные (гиперемия, отек на месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.

После каждой инъекции аллергоида больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергоида и общее состояние больного. Об отдаленных реакциях врача должен информировать больной, которому в таких случаях следует срочно обратиться к врачу.

В кабинете, где проводится специфическая гипосенсибилизация больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

В случаях, если во время введения аллергоида или в период последующего наблюдения в течение 60 мин у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:

1.     Немедленно прекратить введение аллергоида, уложить больного на кушетку (голова выше ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

2.     Наложить жгут выше введения аллергоида (жгут отпускают каждые 15 минут).

3.     В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина.

4.     Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина с 4,5 мл физиологического раствора.

5.     К месту инъекции приложить пузырь со льдом.

Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта, следует:

1.     Ввести 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина подкожно, внутримышечно с интервалом в 5-10 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести шока и цифр артериального давления (АД).

2.     При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40% раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл 0,1% раствора.

3.     Если АД не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение 0,2 % раствора норадреналина 0,2–1,0–2,0 мл на 500 мл 5% раствора глюкозы.

4.     Внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг, дексаметазон 8-16 мг, гидрокортизона гемисукцинат 200-400 мг.

5.     Внутримышечно ввести 2,0 мл 0,1% раствора клемастина (тавегила) или 2% раствора хлоропирамина (супрастина).

6.     При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом (0,5 раствор - 5 мг/мл – по 0,05-0,15 мг/кг в 2-3 мл физиологического раствора.

7.     Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

8.     При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

9.     При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1% раствор в дозе 0,1-0,3 мл) или цититона (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

Форма выпуска


По 5 мл аллергоида (10 000 PNU/мл) и по 4,5 мл разводящей жидкости для аллергоида в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками. Выпускается в комплекте.

Комплект состоит: 1 флакон аллергоида, 8 флаконов разводящей жидкости для аллергоида и 1 пустой стерильный флакон. Комплект вкладывают в пачку из картона коробочного с Инструкцией по применению.

Условия хранения


В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


Аллергоида – 2 года, разводящей жидкости для аллергоида – 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту

Аллергоид пыльцевой ежи сборной для лечения - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001538/01 от 2017-06-07

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв