Последняя актуализация описания производителем 13.11.2013
Действующее вещество:
Фталилсульфатиазол* (Phthalylsulfathiazole*)
АТХ
A07AB02 ФталилсульфатиазолФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки |
1 табл. |
активное вещество: |
|
фталилсульфатиазол |
500 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; тальк |
|
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, антибактериальное.
Фармакодинамика
Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с ПАБК, по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, т.к. в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, — по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмов ПАБК, содержащейся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов.
Кроме антибактериального, фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку ГКС.
Спектр антимикробного действия фталазола, как и других сульфаниламидов, уже, чем у антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus, Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris и ряд крупных вирусов — возбудителей трахомы и фолликулярного конъюнктивита.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта — лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче, в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.
Показания препарата Фталазол
дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
колиты;
гастроэнтериты;
профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда;
болезни системы крови;
диффузный токсический зоб;
хроническая почечная недостаточность;
гломерулонефрит;
острый гепатит;
кишечная непроходимость.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны ССС: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (в т.ч. стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Взаимодействие
При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия.
ПАСК и барбитураты: усиливается активность сульфаниламидов.
Тиоацетазон, левомицетин: повышается возможность развития агранулоцитоза.
Нитрофураны: увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии.
Антикоагулянты непрямого действия: усиливается антикоагулянтное действие.
Оксациллин: снижается активность антибиотика.
Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, т.к. они химически несовместимы.
При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Способ применения и дозы
Внутрь
При острой дизентерии:
взрослым в первые 1–2 дня — по 1 г 6 раз в сутки, в 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6-й дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г. Через 5–6 дней проводят второй курс лечения: 1–2-й дни — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5-й день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г;
детям до 3 лет — по 0,2 г/кг в 3 приема в течение 7 дней, старше 3 лет — по 0,4–0,75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях:
взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые 4–6 ч, в следующие 2–3 дня — половинные дозы;
детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,2–0,5 г каждые 6–8 ч.
Форма выпуска
Таблетки, 0,5 г. По 10 табл. в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку картонную.
Производитель
ОАО «Дальхимфарм».
680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 2.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Фталазол
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фталазол
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Фталазол - инструкция по медицинскому применению - РУ №
ЛС-000105 от 2010-02-24Фталазол - инструкция по медицинскому применению - РУ №
ЛСР-001247/10 от 2013-08-13Фталазол - инструкция по медицинскому применению - РУ №
ЛСР-001247/10 от 2010-02-19Фталазол - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Р N003869/01 от 2014-05-13Фталазол - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Р N003869/01 от 2018-08-13Фталазол - инструкция по медицинскому применению - РУ №
ЛС-002126 от 2011-07-18
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) | Бактериальная диарея |
Бактериальная дизентерия |
Бактериальные инфекции ЖКТ |
Бактериальный гастроэнтерит |
Диарея бактериальная |
Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии |
Диарея инфекционного генеза |
Диарея на фоне антибактериальной терапии |
Диарея путешественников |
Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона |
Диарея, обусловленная антибиотикотерапией |
Дизентерийное бактерионосительство |
Дизентерийный энтерит |
Дизентерия |
Дизентерия бактериальная |
Дизентерия смешанная |
Желудочно-кишечная инфекция |
Инфекции ЖКТ |
Инфекционная диарея |
Инфекционное заболевание ЖКТ |
Инфекция желудочно-кишечного тракта |
Инфекция желчных путей и ЖКТ |
Инфекция ЖКТ |
Летняя диарея |
Неспецифическая острая диарея инфекционной природы |
Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы |
Острая бактериальная диарея |
Острая диарея при пищевом отравлении |
Острая дизентерия |
Острый бактериальный гастроэнтерит |
Острый гастроэнтероколит |
Острый энтероколит |
Подострая дизентерия |
Понос хронический |
Рефрактерная диарея у больных СПИДом |
Стафилококковый энтерит у детей |
Стафилококковый энтероколит |
Токсическая диарея |
Хроническая дизентерия |
Энтерит |
Энтерит инфекционный |
Энтероколит |
K29.5 Хронический гастрит неуточненный | Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью |
Гастрит хронический |
Гастроэнтерит |
Гастроэнтериты |
Метаплазия слизистой желудка |
Острый гастроэнтерит |
Хронические гастриты |
Хронические заболевания органов пищеварения |
Хронический аутоиммунный гастрит |
Хронический гастрит |
Хронический гастрит в стадии обострения |
Хронический гастрит с нормальной секреторной функцией |
Хронический гастрит с нормальной секреторной функцией желудка |
Хронический гастрит с нормальной секрецией |
Хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка |
Хронический гастрит с повышенной секреторной функцией |
Хронический гастрит с повышенной секреторной функцией желудка |
Хронический гастрит с повышенной секрецией |
Хронический гастрит с пониженной секреторной функцией |
Хронический гастрит с секреторной недостаточностью |
K51 Язвенный колит | Колит острый язвенный |
Колит язвенно-геморрагический неспецифический |
Колит язвенно-трофический |
Колит язвенный |
Колит язвенный идиопатический |
Колит язвенный неспецифический |
Неспецифический язвенный колит |
Проктоколит язвенный |
Ректоколит геморрагический гнойный |
Ректоколит язвенно-геморрагический |
Язвенно-некротический колит |
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
Аденомэктомия |
Ампутация |
Ангиопластика коронарных артерий |
Ангиопластика сонных артерий |
Антисептическая обработка кожи при ранениях |
Антисептическая обработка рук |
Аппендэктомия |
Атероэктомия |
Баллонная коронарная ангиопластика |
Вагинальная гистерэктомия |
Венечный байпас |
Вмешательства на влагалище и шейке матки |
Вмешательства на мочевом пузыре |
Вмешательство в полости рта |
Восстановительно-реконструктивные операции |
Гигиена рук медицинского персонала |
Гинекологическая хирургия |
Гинекологические вмешательства |
Гинекологические операции |
Гиповолемический шок при операциях |
Дезинфекция гнойных ран |
Дезинфекция краев ран |
Диагностические вмешательства |
Диагностические процедуры |
Диатермокоагуляция шейки матки |
Длительные хирургические операции |
Замена фистульных катетеров |
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах |
Искусственный клапан сердца |
Кистэктомия |
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства |
Кратковременные операции |
Кратковременные хирургические процедуры |
Крикотиреотомия |
Кровопотеря при хирургических вмешательствах |
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде |
Кульдоцентез |
Лазеркоагуляция |
Лазерокоагуляция |
Лазерокоагуляция сетчатки |
Лапароскопия |
Лапароскопия в гинекологии |
Ликворная фистула |
Малые гинекологические операции |
Малые хирургические вмешательства |
Мастэктомия и последующая пластика |
Медиастинотомия |
Микрохирургические операции на ухе |
Мукогингивальные операции |
Наложение швов |
Небольшие хирургические вмешательства |
Нейрохирургическая операция |
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии |
Орхиэктомия |
Осложнения после удаления зуба |
Панкреатэктомия |
Перикардэктомия |
Период реабилитации после хирургических операций |
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств |
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика |
Плевральный торакоцентез |
Пневмонии послеоперационные и посттравматические |
Подготовка к хирургическим процедурам |
Подготовка к хирургической операции |
Подготовка рук хирурга перед операцией |
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам |
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях |
Послеоперационная тошнота |
Послеоперационные кровотечения |
Постоперационная гранулема |
Постоперационный шок |
Ранний послеоперационный период |
Реваскуляризация миокарда |
Резекция верхушки корня зуба |
Резекция желудка |
Резекция кишечника |
Резекция матки |
Резекция печени |
Резекция тонкой кишки |
Резекция части желудка |
Реокклюзия оперированного сосуда |
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах |
Снятие швов |
Состояние после глазных операций |
Состояние после оперативных вмешательств |
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа |
Состояние после резекции желудка |
Состояние после резекции тонкого кишечника |
Состояние после тонзилэктомии |
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки |
Состояние после флебэктомии |
Сосудистая хирургия |
Спленэктомия |
Стерилизация хирургического инструмента |
Стерилизация хирургического инструментария |
Стернотомия |
Стоматологические операции |
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях |
Струмэктомия |
Тонзиллэктомия |
Торакальная хирургия |
Торакальные операции |
Тотальная гастрэктомия |
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика |
Трансуретральная резекция |
Турбинэктомия |
Удаление зуба |
Удаление катаракты |
Удаление кист |
Удаление миндалин |
Удаление миомы |
Удаление подвижных молочных зубов |
Удаление полипов |
Удаление сломанного зуба |
Удаление тела матки |
Удаление швов |
Уретротомия |
Фистула ликворопроводящих путей |
Фронтоэтмоидогайморотомия |
Хирургическая инфекция |
Хирургическая обработка хронических язв конечностей |
Хирургическая операция |
Хирургическая операция в области анального отверстия |
Хирургическая операция на толстой кишке |
Хирургическая практика |
Хирургическая процедура |
Хирургические вмешательства |
Хирургические вмешательства на ЖКТ |
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях |
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе |
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе |
Хирургические вмешательства на сердце |
Хирургические манипуляции |
Хирургические операции |
Хирургические операции на венах |
Хирургическое вмешательство |
Хирургическое вмешательство на сосудах |
Хирургическое лечение тромбозов |
Хирургия |
Холецистэктомия |
Частичная резекция желудка |
Чрезбрюшинная гистерэктомия |
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика |
Чрескожная транслюминальная ангиопластика |
Шунтирование коронарных артерий |
Экстирпация зуба |
Экстирпация молочных зубов |
Экстирпация пульпы |
Экстракорпоральное кровообращение |
Экстракция зуба |
Экстракция зубов |
Экстракция катаракты |
Электрокоагуляция |
Эндоурологические вмешательства |
Эпизиотомия |
Этмоидотомия |