Действующее вещество

Тимуса экстракт (Thymus extract)

Аналоги по АТХ

L03AX Другие иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

Тактивин®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003100/02

Дата последнего изменения: 28.08.2018

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

Состав

Состав в 1 мл

Действующее вещество:

Тимуса экстракт                             — 0,1 мг;

Вспомогательные компоненты:

Натрия хлорид                               — 8,85 мг;

Вода для инъекций                        до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакодинамика

Является иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях препарат нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует продукцию лимфокинов, в том числе α- и γ-интерферона, восстанавливает активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность иммунитета. Активизирует макрофагальную систему.

Показания

Применяют у взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях, возникающих при:

-        инфекционных гнойных и септических процессах;

-        лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);

-        злокачественных новообразованиях;

-        стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);

-        рассеянном склерозе;

-        туберкулезе;

-        рецидивирующем офтальмогерпесе;

-        псориазе;

-        опоясывающем лишае;

-        дерматитах и дерматозах;

-        часто повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;

-        урологических заболеваниях инфекционной этиологии;

-        заболеваниях легких (ХНЗЛ);

-        хронических вирусных гепатитах;

-        хирургических вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды);

-        тимомегалии.

Противопоказания

-        индивидуальная непереносимость;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Взрослым: подкожно, по 1 мл 0,01% раствора (что составляет 40 мкг/м2 или 1–2 мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5–14 дней. При необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й день.

При стойких нарушениях иммунитета Тактивин® назначают в течение 5–14 дней по 2 мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.

При рассеянном склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю по 2 мл пожизненно.

В тяжелых случаях рассеянного склероза Тактивин® назначают в комплексной терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1 раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а Тактивин® в вечернее время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и Тактивина® 10–12 часов.

Для лечения хирургических больных Тактивин® вводят перед операцией по 1 мл в течение 2-х дней и после нее — в течение 5–14 дней.

При злокачественных новообразованиях Тактивин® назначают 5–6-ти дневными курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.

Для лечения рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что составляет 4 мкг/м2 или 0,1–0,2 мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в течение 4–5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7–10 дней.

При опоясывающем лишае вводят по 1 мл Тактивина® ежедневно 7–10 дней. Курс лечения можно повторять через 2–3 недели.

При гепатитах различной этиологии Тактивин® назначают по 2–3 мл ежедневно в течение 10–12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции повторяют через 7 дней.

Детям от 6 месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2–3 мкг на 1 кг массы тела.

При частых заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойно-септическими инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин® вводят ежедневно в течение 7–10 дней в комплексе с базовыми препаратами. Последующее введение препарата в течение 1–2 недель по 1 инъекции через день.

При злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не отличается от схемы лечения у взрослых.

Рекомендуется вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие

Не выявлено.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не отмечено какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулах с кольцом излома/точкой надлома или без них.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению.

В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению.

При использовании ампул без кольца излома/точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор или нож ампульный.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.