Серотонина адипинат (Serotonin adipinate)

Дата обновления страницы 16.11.2020
Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
10 мг/мл 5 10
10 мг/мл
5 10

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Серотонина адипинат
Инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005603

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Дата последнего изменения

Состав

Состав на 1 ампулу (1 мл):

Действующее вещество

Серотонина адипинат — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества

Димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) — 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакокинетика

При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 часов. Максимальная концентрация в крови Cmax достигается через 0,5–1 час после внутримышечного введения. Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.

Фармакодинамика

Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Также серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.

Показания

-        функциональная кишечная непроходимость (ФКН);

-        геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;

-        анемия гипо- и апластическая;

-        тромбоцитопения;

-        геморрагический васкулит.

Противопоказания

-                   повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,

-                   гломерулонефрит (острый и хронический),

-                   выраженные нарушения функции почек,

-                   олиго- и анурия,

-                   артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),

-                   острый тромбоз артерий и вен,

-                   ангионевротический отек,

-                   бронхиальная астма,

-                   заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,

-                   беременность,

-                   детский возраст.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.

Период грудного вскармливания

Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.

Влияние на фертильность

Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.

Способ применения и дозы


Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для взрослого — 15–20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения — 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5–1 мл препарата разводят в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5–1 мл препарата разводят в 200–400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2–4 раза в сутки.

Внутримышечно 0,5–1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5–2 мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.

При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10–15 мин, до стабилизации гемодинамики.

При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5–10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15–20 мг серотонина адипината (1,5–2 мл препарата).

Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5–10 мг/ч, предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1–2 ампул препарата следует растворять в 200–400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2–3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Препарат в терапевтических дозах нетоксичен (ЛД50, установленная в исследованиях токсикологии, составляет 164 мг/кг).

Лечение: специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2–3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.

Побочные действия

Побочные действия препарата кратковременны и обычно проходят самостоятельно. В случае выраженной реакции рекомендуется применение антигистаминных препаратов.

Классификация частоты нежелательных явлений по MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):

Со стороны мочевыделительной системы:

Часто — уменьшение диуреза.

Со стороны пищеварительной системы

Редко — боль в животе, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы

Редко — затруднение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — кардиалгия, повышение артериального давления.

Прочие

Редко — боль по ходу вены (при быстром в/в введении).

Часто — болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.

Особые указания

Не вводить с препаратами хлористого кальция!

При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2–3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.

При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 ч, смешав 0,5–1 мл препарата с 200–400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействие

Не вводить с препаратами хлористого кальция!

Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.

Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.

При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких — либо отрицательных эффектов не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Оставьте свой комментарий

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК