Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- D61.9 Апластическая анемия неуточненная
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D69.6 Тромбоцитопения неуточненная
- D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Y43.3 Другие противоопухолевые препараты
Состав и форма выпускa
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
серотонина адипинат | 10 мг |
вспомогательные вещества: унитиол; вода для инъекции |
в контурной ячейковой упаковке 5 ампул по 1 мл; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка окрашенный прозрачный раствор со слабым запахом сероводорода.
Фармакологическое действие
Характеристика
Гемостатическое средство.
Фармакодинамика
Эффект связан, в основном, со способностью повышать агрегацию тромбоцитов и снижать проницаемость капилляров, а также с сокращением времени кровотечения. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие. Связывается с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность и автоматизм (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры при введении серотонина является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции ЖКТ, уменьшение локальной гипоксии.
Фармакокинетика
В плазме крови дезаминируется и теряет свою активность. Не обладает кумулятивным действием.
Показания
- геморрагический синдром (при болезни Верльгофа, при злокачественных новообразованиях, в т.ч. на фоне лечения цитостатиками; при острой, подострой и хронической лучевой болезни);
- анемия гипо- и апластическая;
- тромбоцитопения, геморрагический васкулит;
- гипоксемия, сосудистая недостаточность;
- заболевания, в генезе которых лежит дисфункция гладкой мускулатуры микроциркуляторного русла (в т.ч. ишемическая и диабетическая ангиопатия);
- функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
- шок различного генеза.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- заболевания почек, в т.ч. гломерулонефрит (острый и хронический), олиго- и анурия;
- артериальная гипертензия;
- острый тромбоз;
- ангионевротический отек;
- бронхиальная астма;
- заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности действие препарата не изучено. Поскольку препарат быстро дезаминируется в кровяном русле, кормление грудью не является противопоказанием для его применения.
Способ применения и дозы
В/в, в/м. При выраженной кровоточивости начинают с в/в введения, при уменьшении кровоточивости переходят на в/м инъекции. Начальная доза — 5 мг, при отсутствии побочных эффектов дозу увеличивают до 10 мг, но не более 15–20 мг/сут. Курс лечения — 10 дней (в среднем).
Приготовление раствора для в/в введения. 5–10 мг разводят в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида (или в 5–10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, который затем разводят в 100–150 мл 5% раствора декстрозы, плазмы, консервированной крови) и вводят капельно (со скоростью не более 30 капель/мин).
Приготовление раствора для в/м введения. 5–10 мг разводят в 5 мл 0,5% раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят капельно 1% раствор 2 мл в 200 мл раствора Рингера в течение 1,5 ч.
При комплексной терапии больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, в/в введение производят со скоростью 5–10 мг/ч. Подбор дозы и скорости введения препарата устанавливается индивидуально.
При сосудистой недостаточности — под контролем АД до его стабилизации.
При ФКН — до появления или усиления перистальтики кишечника, восстановления моторно-эвакуаторной функции ЖКТ.
Побочные действия
Боль по ходу вены (при быстром введении), при в/м введении — болезненность в месте введения; боль в животе, кардиалгия, повышение АД, тяжесть в голове, затруднение дыхания, тошнота, диарея, уменьшение диуреза.
Взаимодействие
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов. Не вводится вместе с препаратами хлористого кальция.
Литература
1. Симоненков А.П., Клюжев В.М., Ардашев В.Н., Федоров В.Д., Врублевский О.Ю. Применение серотонина адипината для улучшения сократительной активности гипокинетических зон миокарда// Военно-медицинский журнал.- 2002.- № 1.
2. Симоненков А.П., Федоров В.Д., Клюжев В.М., Ардашев В.Н. Применение серотонина адипината для восстановления нарушенной функции гладкой мускулатуры у хирургических и терапевтических больных// Вестник интенсивной терапии.- 2005.- № 1.
3. Федоров В.Д., Симоненков А.П., Клюжев В.М., Ардашев В.Н. и др. Уточнение классификации гипоксических состояний// Вестник РАМН.- 2004.- № 1.
4. Отчет о результатах клинического применения 1% раствора серотонина адипината при лечении сердечно-сосудистой недостаточности у больных ИБС, у пациентов после кардиохирургических и сложных абдоминальных оперативных вмешательств, находившихся на лечении в отделениях реанимации ГВКГ имени академика Н.Н. Бурденко за период 2000–2003 гг. (рукопись), 2003 г., Москва.
Комментарий
Проект изменений в инструкцию на экспертизе.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Серотонин