Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Неосинефрин-ПОС® (Neosinefrin-POS)

Последняя актуализация описания производителем 15.08.2016
Фильтруемый список
Неосинефрин-ПОС<sup>®</sup>
15.08.2016

Действующее вещество:

Фенилэфрин* (Phenylephrine*)

АТХ

S01FB01 Фенилэфрин

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли глазные 1 мл
активное вещество:  
фенилэфрина гидрохлорид 50 мг
  100 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) — 0,05/0,05 мг; динатрия эдетат — 1/1 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный, бесцветный или со слабым желтовато-коричневатым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — вазоконстрикторное, альфа-адреномиметическое.

Фармакодинамика

Фенилэфрин — неселективный α-адреномиметик, обладает выраженной α-адреномиметической активностью.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце.

Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 с после инстилляции, длительностью 2–6 ч. После инстилляции фенилэфрин сокращает мышцу, расширяющую зрачок, и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 2 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10–20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата Неосинефрин-ПОС®

иридоциклит (профилактика возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);

расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза (в т.ч. в послеоперационном периоде);

проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;

дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

узкоугольная или закрытоугольная глаукома;

артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, аневризма аорты, атриовентрикулярная блокада I–III степени, аритмия;

тахикардия;

сахарный диабет типа 1 в анамнезе;

постоянный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов;

дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;

гипертиреоз;

печеночная порфирия;

врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

ринит;

беременность;

период кормления грудью;

возраст до 12 лет;

пожилой возраст.

С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом типа 2 вследствие увеличения риска повышения АД; вследствие того, что фенилэфрин вызывает гипоксию конъюнктивы — пациенты с серповидноклеточной анемией, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления); церебральный атеросклероз; длительно существующая бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Местное

Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инстилляции, слезотечение, затуманивание зрения, раздражение глаза, ощущение дискомфорта в глазу, увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия (после отмены препарата).

Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина, через 30–45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системное

Контактный дерматит.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. При использовании 10% раствора (у пожилых пациентов с заболеваниями ССС) — желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Со стороны ЦНС: головная боль, рвота, тремор, бессонница, слабость.

Взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

Применение фенилэфрина в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема АД.

Вазопрессорное действие фенилэфрина может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, β-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Фенилэфрин может потенцировать изменение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к адреномиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.

Применение совместно с другими адреномиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению АД, тахикардии.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально.

У взрослых и детей старше 12 лет для расширения зрачка при проведении диагностических процедур: 1 капля 5% раствора однократно, в случае необходимости (для поддержания мидриаза) возможна повторная инстилляция через 1 ч.

При недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой для диагностического расширения зрачка возможно применение 10% раствора в той же дозе.

Для проведения диагностических процедур:

- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля 5% раствора препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;

- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля 5% или 10% раствора препарата однократно. Если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.

При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и снижения экссудации в переднюю камеру глаза 1 капля 5% или 10% раствора препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–3 раза в сутки 5–10 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам для достижения мидриаза: однократная инстилляция 5% или 10% раствора за 30–60 мин до операции (после вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается).

Передозировка

Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, тахикардия, слабое или поверхностное дыхание.

Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем применения α-адреноблокирующих средств, например введение от 5 до 10 мг фентоламина в/в. При необходимости инъекцию можно повторить.

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. После применения препарата, вследствие изменения аккомодации и величины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, до ее восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные, 5%, 10%. В ПЭ флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом, по 10 мл. 1 флакон-капельница в пачке картонной.

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.

Представительство в Москве: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.

Тел./факс: (495) 684-34-43, (495) 684-04-96.

e-mail: ursapharm@ursapharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Неосинефрин-ПОС®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Неосинефрин-ПОС®

2,5 года. После вскрытия флакона — 4 нед.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H20 ИридоциклитВялотекущие задние увеиты
Вялотекущий задний увеит
Задний увеит
Иридоциклит заднего сегмента глаза
Иридоциклит и другие увеиты
Ирит
Кератоиридоциклит
Острый иридоциклит
Острый ирит
Острый неинфекционный увеит
Рецидивирующий ирит
Симпатический иридоциклит
Увеит
Циклит
H21.5 Другие виды спаек и разрывов радужной оболочки и цилиарного телаСинехия в послеоперационном периоде
Синехия радужной оболочки в послеоперационном периоде
H21.9 Болезнь радужной оболочки и цилиарного тела неуточненнаяБрушфильда пятна
Пятна Брушфильда
Субатрофия радужки
Субатрофия радужной оболочки
H40.0 Подозрение на глаукомуВыраженный подъем внутриглазного давления
Гипертензия глаза
Глазная гипертензия
Измерение внутриглазного давления
Офтальмогипертензия
Повышенное ВГД
Повышенное внутриглазное давление
Повышенное внутриглазное давление при инфекционных заболеваниях глаз
Повышенноре внутриглазное давление
Повышенный офтальмотонус
Спонтанная блокада угла противоположного глаза
Узкий камерный угол
Ятрогенная блокада угла противоположного глаза
H40.2 Первичная закрытоугольная глаукомаГлаукома закрытоугольная
Глаукома с узким углом передней камеры
Закрытоугольная глаукома
Острая закрытоугольная глаукома
Острый приступ закрытоугольной глаукомы
Повышенное внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме
Хроническая закрытоугольная глаукома
H599* Диагностика/средства диагностики болезней глазаАнгиоскопия радужной оболочки
Гониоскопия
Диагностика в офтальмологии
Дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока
Исследование глазного дна
Исследование глазного дна и хрусталика
Контроль состояния заднего отрезка глаза
Мидриаз
Обследование сетчатки во время операции
Обследование сетчатки во время операций
Обследование сетчатки после операции
Обследование сетчатки после операций
Определение истинной рефракции глаза
Определение рефракции
Определение рефракции с помощью скиаскопии
Офтальмологическая диагностика
Офтальмоскопия
Расширение зрачка
Создание мидриаза
Создание циклоплегии
Флюоресцентная ангиография ретинальных сосудов
Электроретинография
Z01.0 Обследование глаз и зренияАнгиоскопия радужной оболочки
Ангиоскопия сосудистой сетки глазного дна
Диагностический соскоб конъюнктивы
Расширение зрачка
УЗИ глаз