Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Рисперидон Органика (Risperidone)

Последняя актуализация описания производителем 25.05.2017
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Рисперидон* (Risperidone*)

АТХ

N05AX08 Рисперидон

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
рисперидон 2/4 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 43,3/86,6 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5/1 мг; магния стеарат — 0,3/0,6 мг; стеариновая кислота — 0,6/1,2 мг; МКЦ — 43,3/86,6 мг; Opadry II белый (спирт поливиниловый — 2/4 мг, тальк — 0,74/1,48 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,01/2,02 мг, титана диоксид — 1,25/2,5 мг) — 5/10 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейролептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание препарата.

Пациентам, у которых на фоне приема Рисперидона Органика наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется делить суточную дозу на два приема.

Отмену Рисперидона Органика рекомендуется проводить постепенно. Очень редко после резкого прекращения приема высоких доз антипсихотических препаратов наблюдается синдром отмены, включающий тошноту, рвоту, гипергидроз и бессонницу.

Шизофрения

Взрослые. Рисперидон Органика может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза — 2 мг/сут. На второй день дозу можно увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать (при необходимости). Обычно оптимальная доза — 4–6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкая начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызывать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Пожилые пациенты. При стартовой терапии рекомендовано назначение рисперидона другой дозировки (0,5–1 мг). Дозировку можно индивидуально увеличивать на 1 мг/сут. Таблетки Рисперидона Органика 2 мг могут быть назначены пожилым пациентам при достижении в результате титрации максимальной рекомендованной суточной дозы — 4 мг в 2 приема.

Дети от 13 лет. При стартовой терапии рекомендовано назначение рисперидона другой дозировки (0,5 мг). При необходимости дозу можно увеличить не ранее чем через 24 ч на 0,5–1 мг/сут. Таблетки Рисперидон Органика 2 мг могут быть назначены при достижении в результате титрации суточной дозы 2 мг при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами рисперидона 1–6 мг/сут, при назначении доз более 3 мг/сут увеличения эффективности не наблюдалось, а побочные эффекты развивались чаще. Применение доз выше 6 мг/сут не изучалось.

Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза препарата — 2 мг/сут в 1 прием. При необходимости эта доза может быть повышена не ранее чем через 24 ч на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальная доза — 1–6 мг/сут. Применение доз выше 6 мг/сут у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось.

Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения Рисперидоном Органика должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Пожилые пациенты. При стартовой терапии рекомендовано назначение рисперидона другой дозировки (0,5–1 мг). Дозировку можно индивидуально увеличивать на 1 мг/сут. Таблетки Рисперидон Органика 2 мг могут быть назначены пожилым пациентам при достижении в результате титрации максимальной рекомендованной суточной дозы — 4 мг в 2 приема. Необходимо соблюдать осторожность в связи с ограниченным опытом применения у пожилых пациентов.

Дети от 10 лет. При стартовой терапии рекомендовано назначение рисперидона другой дозировки (0,5 мг). При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг в день до достижения дозы 1–2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Таблетки Рисперидон Органика 2 мг могут быть назначены детям до 10 лет при достижении в результате титрации суточной дозы — 2 мг. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей, дозами 0,5–6 мг/сут, при назначении доз более 2,5 мг/сут увеличения эффективности не наблюдалось, а побочные эффекты развивались чаще. Применение доз выше 6 мг/сут не изучалось.

Непрекращающаяся агрессия у пациентов с болезнью Альцгеймера

Рекомендовано назначение рисперидона другой дозировки (менее 2 мг). При непрекращающейся агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, рисперидон не должен применяться более 6 нед. Во время лечения состояние пациентов и необходимость продолжения терапии должны регулярно оцениваться.

Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения

Дети от 5 до 18 лет. Для пациентов с массой тела 50 кг и более рекомендовано назначение рисперидона другой дозировки (менее 2 мг).

Для пациентов с массой тела менее 50 кг рекомендовано назначение рисперидона другой дозировки (менее 1 мг).

Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения рисперидоном должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Применение у детей младше 5 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности.

Заболевания печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови. Начальная и поддерживающая дозы в соответствии с показаниями должны быть уменьшены в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее. Пациентам данной категории рисперидон следует назначать с осторожностью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг или 4 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Рисперидон Органика

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рисперидон Органика

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)Альцгеймеровская деменция
Деменция альцгеймеровского типа
Деменция при болезни Альцгеймера
F20 ШизофренияDementia praecox
Блейлера болезнь
Вялотекущая шизофрения
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
Обострение шизофрении
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острая форма шизофрении
Острая шизофрения
Острое шизофреническое нарушение
Острый приступ шизофрении
Психоз дискордантный
Психоз шизофренического типа
Слабоумие раннее
Фебрильная форма шизофрении
Хроническая шизофрения
Хроническое шизофреническое нарушение
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
Шизофренические состояния
Шизофренический психоз
Шизофрения
F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомовМании при биполярных расстройствах
F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомамиМаниакальный эпизод биполярного расстройства
Мании при биполярных расстройствах
F79 Умственная отсталость неуточненнаяЗадержка психического развития
Задержка умственного развития
Замедленное развитие интеллектуальных способностей у детей и подростков
Замедленное умственное развитие у детей
Инфантилизм психический
Малоумие
Нарушение мыслительной деятельности
Олигопсихия
Олигофрения
Отставание в психическом развитии
Отставание интеллектуального развития у детей
Отставание психического развития
Отставание психического развития у детей
Отставание умственного развития
Отставание умственного развития у детей
Умственная недостаточность
Умственная отсталость
F91 Расстройства поведенияДеструктивное поведение
Нарушение поведения
Нарушения в поведении
Нарушения поведения
Поведенческие расстройства у детей
Поведенческое расстройство
Поведенческое расстройство у подростков с 15 лет и взрослых
Расстройства поведения в детском возрасте
Расстройства поведения в пожилом возрасте
Расстройства поведения у детей
Расстройство поведения
Смешанные нарушения поведения
Ювенильные и другие нарушения поведения
R45.6 Физическая агрессивностьАгрессивное поведение
Агрессивное состояние
Агрессивность
Агрессивные состояния
Агрессия
Аутоагрессия