Действующее вещество:

Азаметония бромид*(Azamethonium bromide*)

Аналоги по АТХ

C02BC Бисчетвертичные аммониевые соединения

Пентамин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-004713

Дата последнего изменения: 08.11.2018

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

Азаметония бромид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Ганглиоблокирующее средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н‑холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н‑холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирующее действие.

Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.

Показания

-     Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия;

-     В анестезиологии — для достижения необходимого уровня артериального давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азаметония бромиду или любому другому компоненту препарата, феохромоцитома, артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, острый инфаркт миокарда, ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности), закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.

При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2–0,5 мл препарата, разведенного в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, или внутримышечно до 2 мл препарата.

В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед операцией, внутривенно капельно вводят 40–60 мг (0,8–1,2 мл препарата); при необходимости — 120–180 мг (2,4–3,6 мл препарата).

При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата, при необходимости увеличивают дозу до 1,5–2 мл препарата 2–3 раза в день. Высшая разовая доза для взрослых: 0,15 г (3 мл 5% раствора), суточная: 0,45 г.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти, парез аккомодации, мидриаз, инъекция сосудов склер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, атония кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение симптоматическое. Пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином; усиливается — с недеполяризующими миорелаксантами, другими гипотензивными препаратами.

Особые указания

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1–2 часов. Введение препарата пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препарата не проводилось. Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами, а также занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.