Действующее вещество

Оланзапин* (Olanzapine*)

АТХ

N05AH03 Оланзапин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таблетка
ядро  
действующее вещество:  
оланзапин 5/7,5/10/15/20 мг
(в форме оланзапина дигидрохлорида тригидрата — 7,03/10,55/14,06/21,09/28,12 мг)  
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40,99/61,48/81,97/122,96/163,94 мг; лактозы моногидрат — 40,98/61,47/81,97/122,95/163,94 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) —  5,0/7,5/10,0/15,0/20,0 мг; кросповидон — 5,0/7,5/10,0/15,0/20,0 мг; магния стеарат — 1,0/1,5/2,0/3,0/4,0 мг  
оболочка: гипромеллоза — 1,4/1,9/2,4/3,1 /3,8 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,014/0.019/0,023/0,031/0,038 мг; опадрай Y-1-7000 белый: (гипромеллоза — 62,5%, титана диоксид — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 2,79/3,78/4,68/6,27/7,66 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипсихотическое.

Способ применения и дозы

Взрослые

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, поскольку употребление пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки.

При маниакальном эпизоде — 15 мг/сут (1 раз в день) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1 раз) в комбинации с препаратами лития или вальпроагом.

Предотвращение рецидивов биполярного расстройства, рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

Пациентам, получавшим оланзапин для лечения маниакального эпизода, следует продолжать лечение в той же дозе для предотвращения рецидива. При наличии нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода прием оланзапина следует продолжать (с коррекцией дозы при необходимости); при наличии клинических показаний следует дополнительно назначить препараты для устранения расстройств настроения.

При лечении шизофрении, маниакального эпизода, а также для профилактики рецидивов биполярного расстройства, суточную дозу можно впоследствии корректировать в пределах от 5 до 20 мг с учетом клинического состояния конкретного пациента. Коррекция дозы сверх значения, рекомендованного в качестве начальной дозы, возможна только после тщательного клинического анализа, и должно, как правило, происходить с интервалами не менее 24 ч. При прекращении лечения оланзапином дозу препарата следует снижать постепенно.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Более низкая начальная доза (5 мг в сутки) не обязательна для всех пациентов, но возможна для пациентов в возрасте 65 лет и старше при наличии клинических показаний.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью следует начинать лечение с минимальной дозы (до 5 мг в сутки). При печеночной недостаточности умеренной степени тяжести (цирроз, класс А или В по классификации Чайлд-Пью) следует назначать начальную дозу 5 мг, при необходимости дозу следует увеличивать с осторожностью.

Курение. Курящим пациентам следует назначать препарат в тех же дозах, что и некурящим. Метаболизм оланзапина может быть ускорен курением. Рекомендуется проводить клинический мониторинг, в случае необходимости доза оланзапина может быть увеличена. При наличии более одного фактора, способного вызвать замедление метаболизма (женский пол, пожилой возраст, некурящие пациенты), следует рассмотреть необходимость снижения начальной дозы. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. По 7 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106, Будапешт, ул. Бекеньфельди, 118-120, Венгрия (все стадии производства).

Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-5529.

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури 30-38.

Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.

Претензии потребителей направлять но адресу: ООО «ЭГИС-РУС» Россия, 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата ЭГОЛАНЗА®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЭГОЛАНЗА®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.