Действующее вещество

Ксилометазолин* (Xylometazoline*)

Аналоги по АТХ

R01AA07 Ксилометазолин

Фармакологические группы

Звездочка НОЗ
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-009582/09

Дата последнего изменения: 30.08.2017

Лекарственная форма

Спрей назальный

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,1 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84 мг; динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5 мг; натрия хлорид 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.

Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

Острый аллергический ринит; симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка), синусит, поллиноз; евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, гипертиреоз, беременность; одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и три- и тетрациклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия III–IV функционального класса), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома.

Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности. Ксилометазолин проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность терапии — не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.

Побочные действия

Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (1/10 и более), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — рвота.

Со стороны нервной системы: часто — тошнота, редко — головная боль, очень редко — беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезия, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко — аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание в носу, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В тяжелых случаях — неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие

Применение ксилометазолина несовместимо с одновременной терапией ингибиторами моноаминоксидазы (а также в течение 14 дней после окончания лечения) и три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление.

При применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Особые указания

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Способ применения и дозы». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Длительное (более 7 дней) применение или хроническая передозировка ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,1%.

По 10, 15, 20 или 30 мл препарата в пластиковый флакон с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.