Ксилометазолин

Спрей назальный.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид — 0,15 мг,

Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,5 мг,

Натрия пирофосфата додекагидрат — 7,13 мг,

Калия дигидрофосфат — 3,63 мг,

Натрия хлорид — 9,0 мг,

Вода очищенная — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α₂‑адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10–12 ч.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

–        Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;

–        Артериальная гипертензия;

–        Тахикардия;

–        Выраженный атеросклероз;

–        Глаукома;

–        Атрофический ринит;

–        Гипертиреоз;

–        Воспалительные заболевания кожи или слизистой преддверия носа;

–        Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

–        Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

–        Детский возраст до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%);

–        Детский возраст до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%);

–        Беременность.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены), тетра- и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

Период грудного вскармливания, порфирия, при сахарном диабете, феохромоцитома, гиперплазии предстательной железы, ишемической болезни сердца (стенокардии).

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Противопоказано применение препарата при беременности.

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.

Вследствие возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендованную дозу.

Интраназально (в каждый носовой ход).

Раствор препарата концентрацией 0,05%: детям — от 2 до 6 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в день; не следует применять более 3‑х раз в день.

Раствор препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3‑х раз в день.

В случае если очередная доза препарата пыла пропущена, запрещено удваивать следующую дозу.

Препарат применяется не более 7 дней.

По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакция гиперчувствительности (антиневротический отек, кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии, покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы:

Редко: ощущение «сердцебиения», тахикардия, повышение артериального давления;

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто: жжение, сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция;

Нечасто: после ослабления терапевтического эффекта повышенная отечность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: тошнота;

Редко: рвота.

Нарушение со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) тетра- и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также препаратами, повышающими артериальное давление.

При одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Симптомы:

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериальною давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение:

Симптоматическая терапия, при случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Перед применением очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).

Избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей назальный 0,05%, 0,1%.

По 10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 10, 15 мл во флаконы полимерные в комплекте со спрей насадкой назальной.

На флакон или флакон-капельницу наклеивают самоклеющуюся этикетку.

По 1 полимерному флакону или флакону-капельнице вместе инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.