Ксилометазолин

Капли назальные.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид                    0,50 мг       1,00 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид                                      0,15 мг       0,15 мг

Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б)       0,50 мг       0,50 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат            7,13 мг       7,13 мг

Калия дигидрофосфат                                   3,63 мг       3,63 мг

Натрия хлорид                                                9,00 мг       9,00 мг

Вода очищенная                                             до 1 мл       до 1 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α₂‑адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10–12 ч.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

–      Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата.

–      Артериальная гипертензия.

–      Тахикардия.

–      Выраженный атеросклероз.

–      Глаукома.

–      Гипертиреоз.

–      Атрофический ринит.

–      Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа.

–      Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).

–      Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.

–      Беременность.

–      Применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.

–      Детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора).

–      Детский возраст до 2‑х лет (для 0,05% раствора).

С осторожностью

Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Противопоказано применение препарата при беременности.

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.

Вследствие возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендованную дозу.

Интраназально.

Для 0,1% раствора:

У детей старше 6 лет и взрослых: по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2–3 раза в сутки.

Для 0,05% раствора:

У детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 1–2 раза в сутки, не более 3‑х раз в сутки; у детей в возрасте старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 2–3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3‑х раз в сутки.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):

очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии, покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение «сердцебиения», тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто: жжение, сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Нечасто: после ослабления терапевтического эффекта повышенная отечность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: тошнота.

Редко: рвота.

Нарушение со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) тетра- и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также препаратами, повышающими артериальное давление.

При одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Симптомы:

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение:

Симптоматическая терапия, при случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Перед применением очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).

Избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли назальные, 0,05% и 0,1%.

По 10, 15 мл в полимерные флакон-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и полимерными крышками навинчиваемыми.

По 10, 15 мл в полимерные флакон-капельницы, изготовленные по технологии «blow–fill–seal» «выдувание–наполнение–герметизация» на линии производства Bottelpack, герметично закрытые крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакон-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский.

Тел.: +7 (495) 510-60-95.

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский.

Тел.: +7 (495) 510-60-95.

Сайт: www.slavapteca.ru