Действующее вещество

Ломустин* (Lomustine*)

Аналоги по АТХ

L01AD02 Ломустин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
ломустин 40 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 100 мг; крахмал — 40 мг; тальк — 16 мг; магния стеарат — 4 мг  
оболочка капсулы: желатин — 49 мг; титана диоксид (Е171) — 0,5 мг; индигокармин (Е132) — 0,06 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

Способ применения и дозы

Внутрь, вечером (перед сном или через 3 ч после приема пищи).

Рекомендуемая доза ломустина у взрослых и детей с нормальной функцией костного мозга составляет 120–130 мг/м2 при однократном приеме внутрь каждые 6–8 нед. Данную дозу можно разделить на три приема в течение трех последовательных дней.

У больных со сниженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м2 при сохранении 6-недельного интервала между приемами.

Кумулятивная миелосупрессия может потребовать более продолжительного интервала между приемом препарата.

Перед каждым очередным приемом ломустина следует проводить общий анализ крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

Дозу необходимо уменьшить в случае, если: препарат применяется в составе схемы терапии, в которую входят другие препараты с миелосупрессивными свойствами; при лейкопении ниже 3000/мкл или тромбоцитопении ниже 75000/мкл.

В случае комбинированной терапии препарат применяется в дозе 70–100 мг/м2.

При применении ломустина подавление функции костного мозга является более продолжительным, чем после воздействия соединений трихлортриэтиламина, восстановление содержания лейкоцитов и тромбоцитов может происходить в течение 6 недель и более.

Повторные курсы не следует назначать при количестве тромбоцитов менее 100000/мкл и лейкоцитов менее 4000/мкл.

Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему.

Минимальные показатели после приема предыдущей дозы Рекомендуемая следующая доза
Лейкоциты/мкл Тромбоциты/мкл (% от предыдущей дозы)
3000–4000 75000–100000 100
2000–2999 25000–74999 70
менее 2000 менее 25000 50

Применение у детей. Применение препарата для лечения детей с онкологическими заболеваниями должно проводиться только в специализированных центрах и только после оценки соотношения ожидаемой пользы лечения к потенциальному риску.

Форма выпуска

Капсулы, 40 мг. В пластиковой банке (тубе) со вставляющейся крышкой по 20 шт. Каждую банку (тубу) помещают в картонную коробку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Производитель готовой лекарственной формы: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ. Донауштауфер штрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия.

Производитель, осуществляющий вторичную упаковку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия (Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany).

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ломустин медак

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ломустин медак

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.