Действующее вещество

Гентамицин* (Gentamicin*)

Аналоги по АТХ

J01GB03 Гентамицин

Фармакологическая группа

Гентамицин-Ферейн®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002416

Дата последнего изменения: 11.05.2012

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Активное вещество:

Гентамицина сульфат (в пересчете на активное вещество) — 3,0 мг

Вспомогательные вещества:

Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат) — 0,3 мг

Полиглюкин (6% раствор полимера глюкозы — декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 с добавлением 0,9 % натрия хлорида) — 0,78 мл.

Вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием — в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран клеток и вызывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

При местном применении всасывается в незначительных количествах. В следствии незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.

Показания

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомиит, внутренний ячмень, профилактика послеоперационных и посттравматических осложнений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок поврежденного глаза по 1–2 капли. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают каждые 4 часа; при тяжелых поражениях — каждый час. Длительность применения — не более 14 дней.

Побочные действия

После закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.

Возможно развитие аллергических реакций.

Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.

Передозировка

Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не надлежит сочетать применение глазных капель гентамицина с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

Особые указания

Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.

Длительное применение гентамицина может привести к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов в т.ч. грибов.

Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Их можно повторно одеть не ранее чем через 30 мин после инстилляции.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания, препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3%.

По 5 или 10 мл во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или в полимерные флаконы-капельницы.

По 1 стеклянному флакону или по 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года в невскрытой упаковке производителя. После вскрытия флакон надлежит использовать на протяжении 14 суток.

По истечению срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.