Ницерголин (Nicergoline)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Активное вещество:

Ницерголин — 4 мг.

Вспомогательные вещества:

Кислота винная — 1,04 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг.

Пористая масса или порошок белого цвета без запаха.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6‑диметил-8β‑гидроксиметил-10α‑метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6‑метил-8β‑гидроксиметил-10α‑метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа₁-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределятся в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, через почки (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10–20%) — через кишечник. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа₁-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом).

Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

В качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, кровотечение, выраженная брадикардия, ортостатическая гипотензия, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата, непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Внутримышечно, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9%, по 2–4 мг 2 раза в сутки.

Доза и длительность терапии зависят от характера заболевания.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл), рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Выраженное снижение артериального давления, головокружение, диспептические расстройства (тошнота, диарея, боли в животе), ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Усиливает действие гипотензивных лекарственных средств. Ницерголин метаболизируется под действием цитохрома CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Симптомы

Усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение

Симптоматическая терапия.

После введения Ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из‑за возможной ортостатической гипотензии.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Несмотря на то, что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 4 мг.

Препарат, с содержанием активного вещества 4 мг, помещают в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% в ампулы из нейтрального стекла.

На ампулы может быть нанесена точка или кольцо излома.

5 ампул с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом и одну контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе со скарификатором ампульным керамическим или ампульным абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

По рецепту.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель/ Организация, принимающая претензии

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия

115172, г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9.

Тел./факс: (495) 912-71-61.