Индометацин (Indometacin)

‰ 0.005
Дата обновления страницы 16.11.2020
Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
10% 100 мг/г 1
50 мг 100 мг 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 14 15 16 18 20 21 24 25 27 28 30 32 35 36 40 42 45 48 49 50 54 56 60 63 64 70 72 80 81 90 100
25 мг 10 20 30 40 50 60 80 90 100 120 150 180 240 300
25 мг 10 20 30 40 50 60 80 90 100 120 150 180 240 300
10% 100 мг/г
50 мг 100 мг
2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 14 15 16 18 20 21 24 25 27 28 30 32 35 36 40 42 45 48 49 50 54 56 60 63 64 70 72 80 81 90 100
25 мг
10 20 30 40 50 60 80 90 100 120 150 180 240 300
25 мг
10 20 30 40 50 60 80 90 100 120 150 180 240 300

Инструкции по применению

ЛП-002242
(Атолл ООО)
мазь д/наружн. прим. 10%
ЛСР-004806/10
(Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ»))
мазь д/наружн. прим. 10%
Р N001072/01
(Биосинтез ПАО)
мазь д/наружн. прим. 10%
Р N001072/03
(Биосинтез ПАО)
супп. рект. 50 мг

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Индометацин
Инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001072/03

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Дата последнего изменения

Состав

На один суппозиторий

Действующее вещество:

Индометацин — 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑175, А‑300), касторовое масло, мочевина (карбамид), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80 (твин 80), жир твердый.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Связь с белками плазмы — 90%, период полувыведения — 4,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30–120 минут.

Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками, причем 30% в неизмененном виде (метаболиты и неизмененное вещество — индометацин), 30% — через желудочно-кишечный тракт (в виде метаболитов). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Индометацин является производным индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Показания

–        Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

•       ревматоидный артрит;

•       ювенильный хронический артрит;

•       анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева);

•       подагрический артрит;

•       псориатический артрит;

•       болезнь Рейтера.

–        Ревматические поражения мягких тканей:

•       тендиниты;

•       бурситы;

•       тендобурситы;

•       тендовагиниты.

–        Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты.

–        Болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

–        Повышенная чувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

–        Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), крапивницы или ринита;

–        Язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

–        Кровотечения (внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта, в том числе ректальное);

–        Проктит, геморрой;

–        Врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;

–        Тяжелая сердечная недостаточность;

–        Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

–        Печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

–        Нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

–        Нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);

–        Подтвержденная гиперкалиемия;

–        Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, снижение слуха;

–        Бронхиальная астма, отеки;

–        Патология вестибулярного аппарата;

–        Беременность и период грудного вскармливания;

–        Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

–        антикоагулянты (в том числе варфарин);

–        антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

–        пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон);

–        селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

–        психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия;

–        пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Индометацин в период беременности противопоказан в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Грудное вскармливание

Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы


Ректально.

Взрослые: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку — по 50 мг 1–3 раза в сутки (50–150 мг индометацина) или 100 мг перед сном, во время приступа подагры до 200 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение

Быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены согласно классификации MedDRA по нисходящей частоте возникновения:

–          часто (≥1/100, <1/10);

–          нечасто (≥1/1000, <1/100);

–          редко (≥1/10000, <1/1000);

–          очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения;

–          частота не установлена.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, изжога, обострение колита.

Редко: гастриты.

Частота не установлена: запоры, мелена, кровоизлияния и язвы.

При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто: нарушение вкуса, анорексия, язвенный стоматит.

Частота не установлена: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль.

Часто: головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, усталость, раздражительность, депрессия.

Нечасто: периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, возбуждение, бессонница.

Частота не установлена: периферическая невропатия.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Часто: шум в ушах.

Нечасто: снижение слуха.

Нарушения со стороны сердца:

Сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром.

Нарушения со стороны сосудов:

Очень редко: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто: нарушение функции печени (повышение в крови концентрации билирубина, «печеночных» трансаминаз).

Редко: гепатит с или без желтухи.

Очень редко: фульминантный гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: периферические отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью).

Очень редко: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, нарушение функции почек, протеинурия, гематурия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; в единичных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Частота не установлена: астматические приступы, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; в единичных случаях — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: узловатая эритема.

Частота не установлена: покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит.

Лабораторные и инструментальные данные:

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), раздражение, жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя, усиление потоотделения.

Особые указания

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность «печеночных» трансаминаз), почек и контроль картины периферической крови. При необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению токсичности.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — повышается риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков (например, триамтерена) возрастает риск гиперкалиемии.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных (в том числе бета-адреноблокаторов) к мочегонных лекарственных средств (салуретиков).

Усиливает побочные эффекты метотрексата, глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, повышается риск функционального нарушения почек.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность индометацина (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Снижает элиминацию пенициллинов.

При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Мифепристон: следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе индометацина), так как возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при их совместном применении.

Пентоксифиллин: одновременное применение с пентоксифиллином повышает уровень развития кровотечений.

Антибиотики хинолинового ряда: с осторожностью использовать пациентам, принимающим антибактериальные лекарственные препараты хинолонового ряда, так как повышается риск развития нейротоксических реакций хинолонов.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, пленки ПВХ/ПЭ.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
44.00
В аптеку
44.00
В аптеку
69.00
В аптеку
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная Производитель: ВетПром АД (Болгария)
62.00
В аптеку
99.00
В аптеку
110.00
В аптеку
Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
48.00
В аптеку
49.00
В аптеку
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
42.00
В аптеку
45.00
В аптеку
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба 40 г - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия) , упаковщик: Озон ООО (Россия)
106.00
В аптеку
126.00
В аптеку
Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: ЮжФарм ООО (Россия)
126.00
В аптеку
126.00
В аптеку
Индометацин, суппозитории ректальные, 50 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Фармаприм (Республика Молдова)
165.00
В аптеку
Индометацин, суппозитории ректальные, 50 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Фармаприм (Республика Молдова)
165.00
В аптеку
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба 40 г - пачка картонная Производитель: Фармахим (Болгария)
176.00
В аптеку
Индометацин, мазь для наружного применения, 100 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь)
49.00
В аптеку
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная Производитель: Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия)
41.00
В аптеку
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
52.00
В аптеку
Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
66.00
В аптеку
Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
81.00
В аптеку
Индометацин, суппозитории ректальные, 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: ЮжФарм ООО (Россия)
115.00
В аптеку
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Оставьте свой комментарий

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК