Валидол (Validol)

Таблетки подъязычные.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) — 60,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 1158,00 мг, кальция стеарат — 5,00 мг.

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола.

При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания левоментол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений.

При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата, при этом до 70% препарата высвобождается в течении 3 минут.

Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют).

С осторожностью

Назначать больным сахарным диабетом (препарат содержит сахар).

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода ребенка.

Валидол назначают взрослым под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2–3 раза в день.

Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.

При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 мин после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.

Частота встречаемости оценивалась следующим образом: возникающие «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции

Частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: легкая тошнота.

Нарушение со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения

Частота неизвестна: слезотечение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действия усиливает угнетающее действие последних на центральную нервную систему.

Одновременное применение препарата Валидол с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Симптомы

Головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, падение артериального давления, угнетение ЦНС.

Лечение

Отменить препарат. Симптоматическая терапия.

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,096 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Таблетки подъязычные, 60 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или пакет из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием, или материала комбинированного «Буфлен».

Для стационаров

По 50, 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пакете.

Пачки, пакеты, пакеты для стационаров помещают в коробку картонную.

Без рецепта.

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ЛЮМИ»

РФ, 191023, г. Санкт‑Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 59, лит. А, пом. 7‑Н, офис 402

Тел.: (812) 327-78-76

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЛЮМИ»

РФ, 191023, г. Санкт‑Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 59, лит. А, пом. 7‑Н, офис 402

Тел.: (812) 327-78-76

Адрес производственной площадки:

РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, стр. 49Н