Ампиокс^®-натрий (Ampiox-sodium)

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Активные вещества:

Ампициллин натрия (в пересчете на активное вещество) — 133,4 мг или 333,5 мг оксациллин натрия (в пересчете на активное вещество) — 66,6 мг или 166,5 мг

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.

Максимальные концентрации обоих антибиотиков в крови обнаруживаются через 0,5–1 ч после внутримышечного введения. При внутривенном введении в крови быстро (через 5–10 мин) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. Выводятся из организма преимущественно почками, частично с желчью.

При повторных введениях в организме больного не кумулирует.

Ампиокс^®-натрий — комбинированный антибиотик, обладает широким антибактериальным спектром, объединяющим спектры ампициллина и оксациллина. Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella, spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, устойчивый к действию пенициллиназы; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в том числе Clostridium spp.), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию Ампиокса^®-натрия устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер, опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью — детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).

Ампиокс^®-натрий вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

При парентеральном введении разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,5–1 г, суточная доза 2–4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100–200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет — по 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет — 50 мг/кг/сут; старше 14 лет — в дозе взрослых. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза.

Суточную дозу вводят в 3–4 приема с интервалом 6–8 ч.

Длительность лечения от 5–7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания).

Растворы для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона (133,4 мг + 66,6 мг) или (333,5 мг + 166,5 мг) 2 или 5 мл воды для инъекций соответственно.

Для внутривенного струйного введения препарат (разовую дозу) растворяют в 10–15 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2–3 мин.

Для внутривенного капельного введения взрослым препарат (разовую дозу) растворяют в 100–200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5–10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60–80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5–10% раствор глюкозы (30–100 мл в зависимости от возраста).

Внутривенно препарат вводят 5–7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия и другие, в редких случаях — развитие анафилактического шока.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.

Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном — в месте введения инфильтрат, болезненность.

Прочие: суперинфекция.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Данные по передозировке отсутствуют.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг).

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг).

По (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг) суммы активных веществ во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками с пластиковыми дисками

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.

Упаковка для стационаров.

50, 108, 115, 888 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

По рецепту.

Список Б. В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ЗАО «Брынцалов-А»

117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1.

Тел.: 8-499-611-54-91

Тел./факс: 8-499-611-10-06