Действующее вещество:
Ампициллин + Оксациллин(Ampicillin + Oxacillin)Аналоги по АТХ
J01CR50 Пенициллинов комбинацииАмпиокс®-натрий
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000315/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 21.08.2012
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Активные вещества:
Ампициллин натрия (в пересчете на активное вещество) — 133,4 мг или 333,5 мг оксациллин натрия (в пересчете на активное вещество) — 66,6 мг или 166,5 мг
Описание лекарственной формы
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.
Фармакологическая группа
Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические).
Фармакодинамика
Ампиокс®-натрий — комбинированный антибиотик, обладает широким антибактериальным спектром, объединяющим спектры ампициллина и оксациллина. Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella, spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, устойчивый к действию пенициллиназы; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в том числе Clostridium spp.), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию Ампиокса®-натрия устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
Максимальные концентрации обоих антибиотиков в крови обнаруживаются через 0,5–1 ч после внутримышечного введения. При внутривенном введении в крови быстро (через 5–10 мин) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. Выводятся из организма преимущественно почками, частично с желчью.
При повторных введениях в организме больного не кумулирует.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер, опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
С осторожностью — детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы
Ампиокс®-натрий вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
При парентеральном введении разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,5–1 г, суточная доза 2–4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100–200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет — по 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет — 50 мг/кг/сут; старше 14 лет — в дозе взрослых. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза.
Суточную дозу вводят в 3–4 приема с интервалом 6–8 ч.
Длительность лечения от 5–7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания).
Растворы для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона (133,4 мг + 66,6 мг) или (333,5 мг + 166,5 мг) 2 или 5 мл воды для инъекций соответственно.
Для внутривенного струйного введения препарат (разовую дозу) растворяют в 10–15 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2–3 мин.
Для внутривенного капельного введения взрослым препарат (разовую дозу) растворяют в 100–200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5–10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60–80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5–10% раствор глюкозы (30–100 мл в зависимости от возраста).
Внутривенно препарат вводят 5–7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия и другие, в редких случаях — развитие анафилактического шока.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.
Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном — в месте введения инфильтрат, болезненность.
Прочие: суперинфекция.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг).
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг).
По (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг) суммы активных веществ во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками с пластиковыми дисками
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.
Упаковка для стационаров.
50, 108, 115, 888 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.