Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001632

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001632

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зитига®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абиратерон
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 198,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 141,22 мг, натрия кроскармеллоза — 42,90 мг, повидон (K29/K32) — 35,75 мг, натрия лаурилсульфат — 28,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,15 мг, магния стеарат — 10,73 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001632-220321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002627, 4602243002627
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015482
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Янссен-Силаг (Италия), 4602243002627
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015482
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Франс (Франция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зитига®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абиратерон
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 198,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 141,22 мг, натрия кроскармеллоза — 42,90 мг, повидон (K29/K32) — 35,75 мг, натрия лаурилсульфат — 28,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,15 мг, магния стеарат — 10,73 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001632-220321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002627, 4602243002627
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015482
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Янссен-Силаг (Италия), 4602243002627
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015482
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Франс (Франция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.