Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001632
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зитига® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Абиратерона ацетат — 250 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 198,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 141,22 мг, натрия кроскармеллоза — 42,90 мг, повидон (К29/К32) — 35,75 мг, натрия лаурилсульфат — 28,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,15 мг, магния стеарат — 10,73 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001632-220321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002627, 4602243002627
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015482
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Янссен-Силаг (Италия), 4602243002627
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015482
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Франс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зитига® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Абиратерона ацетат — 250 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 198,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 141,22 мг, натрия кроскармеллоза — 42,90 мг, повидон (К29/К32) — 35,75 мг, натрия лаурилсульфат — 28,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,15 мг, магния стеарат — 10,73 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001632-220321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002627, 4602243002627
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015482
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Янссен-Силаг (Италия), 4602243002627
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015482
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Франс (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
