Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004381
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЗИЛАМ-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | Состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой Действующие вещества: Зидовудин 300,0 мг Ламивудин 150,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай II (белый) [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004381-190717 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.