Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004766
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зикадия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Церитиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Церитиниб — 150,00 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка капсулы Желатин, титана диоксид (E171), индигокармин (E132), чернила черные. В состав чернил черных входит: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, аммиак водный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004766-080620 изменение №2, ЛП-№(003103)-(РГ-RU)-300823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №150 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695004979, 4603695004979
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 150 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695005488, 4603695005488
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
