Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002512
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зидолам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Зидовудин — 300,0 мг, ламивудин — 150,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 258,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,75 мг, магния стеарат — 7,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30,00 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый YS-1-7003 — 15,00 мг (гипромеллоза 2910 (Е464) — 59,75%; титана диоксид (E171) — 31,25%; макрогол 400 — 8,0%; полисорбат 80 (Е433) — 1,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002512-260614 изменение №1, ЛП-№(000790)-(РГ-RU)-160522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970573, 04610011973321, 4610011970573, 4610011973321
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726107164
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970573
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - барабан полиэтиленовый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
