Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004848
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хондроитина сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9,0 мг Натрия метабисульфит 1,0 мг (пиросульфит натрия) 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,0–7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004848-110518 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010180
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010173
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015963
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015956
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.