Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001148
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вирокомб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: зидовудин 300 мг, ламивудин 150 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) — 258,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,75 мг, магния стеарат — 7,5 мг. Состав оболочки таблетки: Опадрай 03Н58900 белый —15 мг. Состав опадрая 03Н58900 белого: гипромеллоза — 63,65%, титана диоксид — 30,05%, пропиленгликоль — 6,3%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001148-111111 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - флакон (60) - пленка - in bulk, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вирокомб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: зидовудин 300 мг, ламивудин 150 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) — 258,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,75 мг, магния стеарат — 7,5 мг. Состав оболочки таблетки: Опадрай 03Н58900 белый —15 мг. Состав опадрая 03Н58900 белого: гипромеллоза — 63,65%, титана диоксид — 30,05%, пропиленгликоль — 6,3%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001148-111111 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - флакон (60) - пленка - in bulk, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вирокомб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: зидовудин 300 мг, ламивудин 150 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) — 258,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,75 мг, магния стеарат — 7,5 мг. Состав оболочки таблетки: Опадрай 03Н58900 белый —15 мг. Состав опадрая 03Н58900 белого: гипромеллоза — 63,65%, титана диоксид — 30,05%, пропиленгликоль — 6,3%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001148-111111 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003137, 4660007702572
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003144, 4660007702534
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702572
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702534
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №720 - 60 шт. - флакон (12) - пленка - in bulk, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
