Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004802/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 24.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викасол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менадиона натрия бисульфит |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Викасол (менадиона натрия бисульфит) (в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат) 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 2,2–3,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004802/10-270510 изменение № 2 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викасол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менадиона натрия бисульфит |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Викасол (менадиона натрия бисульфит) (в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат) 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 2,2–3,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004802/10-270510 изменение № 2 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580253
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.