Викасол (Vicasol)

0.056 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
15 мг
10 мг/мл
15 мг
10 мг/мл
Инструкция по медицинскому применению
Викасол (раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002067
Дата последнего изменения: 19.10.2021
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество

Менадиона натрия бисульфита тригидрат — 10 мг.

Вспомогательные вещества

Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 2,2–3,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком раствор.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях (главным образом, в печени, селезенке, миокарде). В организме превращается в витамин К2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон). Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Фармакодинамика

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость), является коагулянтом непрямого действия.

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмас-фактора), X (фактора Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу гепатоцитов, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза (II, VII, IX и X факторов свертывания), а также протеинов С и S — факторов противосвертывающей системы.

Начало эффекта — через 8–24 ч (после внутримышечного введения).

Показания

-        Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;

-        гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);

-        кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;

-        в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;

-        лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных;

-        профилактически, при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением;

-        передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол, этилбискумацетат и др.).

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия;

-        гемолитическая болезнь новорожденных;

-        беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применение препарата Викасол у беременных не проводились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного. В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.

На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Для взрослых: разовая доза — 10–15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии:

 

новорожденным

до 4 мг/сутки

до 1 года

2–5 мг/сутки

1–2 года

6 мг/сутки

3–4 года

8 мг/сутки

5–9 лет

10 мг/сутки

10–14 лег

15 мг/сутки

 

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.

Продолжительность лечения 3–4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

Длительность лечения устанавливает врач индивидуально каждому пациенту.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Транзитное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гипербилирубинемия.

Взаимодействие

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К (в следствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы

Гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

Не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Викасол, таблетки, 15 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
14.50 Аптека Ютека
21.00
Планета здоровья
35.00
АптекиRLS
Викасол, таблетки, 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
21.00 Аптека Ютека
Викасол, таблетки, 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
29.00 Аптека Ютека
Викасол, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №10 - ампула с насечкой 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная Производитель: Дальхимфарм (Россия)
113.00 АптекиRLS
Викасол, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, Производитель: Дальхимфарм (Россия)
82.50 Аптека Ютека
Викасол, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
43.00 Планета здоровья
Викасол, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
57.00 Аптека Ютека
Викасол, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Озон ООО (Россия)
58.00 Аптека Ютека
Викасол, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
67.00 Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.