Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001664
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викасол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менадиона натрия бисульфит |
Состав | Действующее вещество : Менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100% вещество) — 15,0 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар), кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700, поливинилпирролидон К‑17), натрия дисульфит (натрия метабисульфит). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001664-231120 |
- таблетки 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010395, 4602884010395
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викасол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менадиона натрия бисульфит |
Состав | Действующее вещество : Менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100% вещество) — 15,0 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар), кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700, поливинилпирролидон К‑17), натрия дисульфит (натрия метабисульфит). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001664-231120 |
- таблетки 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010395, 4602884010395
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викасол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менадиона натрия бисульфит |
Состав | Действующее вещество : Менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100% вещество) — 15,0 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар), кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700, поливинилпирролидон К‑17), натрия дисульфит (натрия метабисульфит). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001664-290711 изменение №2 |
- таблетки 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004417
- таблетки 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005629
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010395
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.