Информация по регистрационному удостоверению №Р N000183/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГРИТВАК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики брюшного тифа |
Состав | Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Ви‑антиген 0,025 мг Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту‑2 №4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000183/01-150223 |
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия), 4603150000034
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 10 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула 0.5 мл (1 доз) (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 10 мл (20 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГРИТВАК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики брюшного тифа |
Состав | Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Ви‑антиген 0,025 мг Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту‑2 №4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000183/01-150223 |
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия), 04603150000034, 4603150000034
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия), 4603720414124
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 10 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер Flexboy 18000 мл (36000 доз) - термоконтейнер, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия), 04603150000041
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула 0.5 мл (1 доз) (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 10 мл (20 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГРИТВАК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики брюшного тифа |
Состав | Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Ви‑антиген 0,025 мг Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту‑2 №4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000183/01-070218 |
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 10 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 1000 мл (2000 доз) (10) - ящик, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер Flexboy 18000 мл (36000 доз) - термоконтейнер, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула 0.5 мл (1 доз) (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 10 мл (20 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, бутылка (бутыль) пластиковая 1000 мл (2000 доз), Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, бутылка (бутыль) пластиковая 2000 мл (4000 доз), Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГРИТВАК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики брюшного тифа |
Состав | Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Ви‑антиген 0,025 мг Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту‑2 №4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000183/01-070218 |
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 10 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 1000 мл (2000 доз) (10) - ящик, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер Flexboy 18000 мл (36000 доз) - термоконтейнер, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула 0.5 мл (1 доз) (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 10 мл (20 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, бутылка (бутыль) пластиковая 1000 мл (2000 доз), Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, бутылка (бутыль) пластиковая 2000 мл (4000 доз), Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.