Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000183/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГРИТВАК ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики брюшного тифа
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Ви‑антиген 0,025 мг Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi  Ту‑2 № 4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Реквизиты нормативной документации Р N000183/01-070218 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия), 04603150000034, 4603150000034
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия), 4603720414124
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 10 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер Flexboy 18000 мл (36000 доз) - термоконтейнер, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия), 04603150000041
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула 0.5 мл (1 доз) (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 10 мл (20 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГРИТВАК ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики брюшного тифа
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Ви‑антиген 0,025 мг Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi  Ту‑2 № 4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Реквизиты нормативной документации Р N000183/01-070218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 10 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 1000 мл (2000 доз) (10) - ящик, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер Flexboy 18000 мл (36000 доз) - термоконтейнер, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула 0.5 мл (1 доз) (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 10 мл (20 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГРИТВАК ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики брюшного тифа
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Ви‑антиген 0,025 мг Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi  Ту‑2 № 4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Реквизиты нормативной документации Р N000183/01-070218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 10 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 1000 мл (2000 доз) (10) - ящик, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер Flexboy 18000 мл (36000 доз) - термоконтейнер, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), ГРИТВАК ООО (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула 0.5 мл (1 доз) (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
  • раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 10 мл (20 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГРИТВАК ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ВИАНВАК®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики брюшного тифа
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Ви‑антиген 0,025 мг Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi  Ту‑2 № 4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0112-0274-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.