ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) (Vianvac)

0.001 ‰
Инструкция по медицинскому применению
ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) (раствор для подкожного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000183/01
Дата последнего изменения: 20.11.2019
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Ви‑антиген

0,025 мг

Вспомогательные вещества:

Фенол

0,750 мг

Натрия хлорид

4,200 мг

Динатрия гидрофосфат гептагидрат

0,052 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат

0,017 мг

Вода для инъекций

до 0,5 мл

Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту‑2 № 4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Показания

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Первоочередной вакцинации подлежат:

-        население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

-        население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

-        лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест — сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);

-        лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

-        лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпидемическим показаниям, а также в период эпидемии.

Противопоказания

-        Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);

-        сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины Вианвак®;

-        беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0,5 мл.

Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Побочные действия

Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °C в 3–5% случаев в течение 24–48 ч), головной болью.

Взаимодействие

Вакцину Вианвак®, инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Как и любая другая вакцина, Вианвак® может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл в ампулы.

По 5 или 10 ампул в пачку из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.

По 10 мл во флаконы с резиновой пробкой.

По 5 флаконов в пачку из картона коробочного с инструкцией по применению.

По 18000 мл в контейнеры полиэтиленовые Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствия с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.