Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения.
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит:
|
Действующее вещество: |
|
|
Ви‑антиген |
0,025 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Фенол |
0,750 мг |
|
Натрия хлорид |
4,200 мг |
|
Динатрия гидрофосфат гептагидрат |
0,052 мг |
|
Натрия дигидрофосфат дигидрат |
0,017 мг |
|
Вода для инъекций |
до 0,5 мл |
Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви‑антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту‑2 № 4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Показания
Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Первоочередной вакцинации подлежат:
- население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
- население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;
- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест — сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;
- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.
По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпидемическим показаниям, а также в период эпидемии.
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
- сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины Вианвак®;
- беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0,5 мл.
Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Побочные действия
Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °C в 3–5% случаев в течение 24–48 ч), головной болью.
Взаимодействие
Вакцину Вианвак®, инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Как и любая другая вакцина, Вианвак® может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в ампулы.
По 5 или 10 ампул в пачку из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконы с резиновой пробкой.
По 5 флаконов в пачку из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнеры полиэтиленовые Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствия с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
