Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001730/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальсакор® Н160
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон‑К25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол‑4000, краситель железа оксид красный (Е172)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001730/10-090221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальсакор® Н160
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон‑К25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол‑4000, краситель железа оксид красный (Е172)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001730/10-090221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.