Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007205

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанолек ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Состав Состав на одну дозу (0,5 мл): Действующие вещества Пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197): Полисахарид серотипа 1               2,2 мкг Полисахарид серотипа 3               2,2 мкг Полисахарид серотипа 4               2,2 мкг Полисахарид серотипа 5               2,2 мкг Полисахарид серотипа 6А            2,2 мкг Полисахарид серотипа 6В            4,4 мкг Полисахарид серотипа 7F            2,2 мкг Полисахарид серотипа 9V            2,2 мкг Полисахарид серотипа 14             2,2 мкг Полисахарид серотипа 18С          2,2 мкг Полисахарид серотипа 19А          2,2 мкг Полисахарид серотипа 19F          2,2 мкг Полисахарид серотипа 23F          2,2 мкг Белок носитель CRM197              от 20 до 60 мкг Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 4,250 мг, янтарная кислота — 0,295 мг, полисорбат 80 — 0,100 мг, алюминия фосфат — 0,565 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007205-220721

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.