Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003474/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Селджен Интернэшнл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вайдаза |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азацитидин |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: азацитидин 100,0 мг Вспомогательное вещество: маннитол 100,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-003474/10-111122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флакон 30 мл 200 мг - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 04601808010404, 4601808010404
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флакон 30 мл 200 мг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бакстер Онкология (Германия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флакон 30 мл 200 мг - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010404
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Селджен Интернэшнл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вайдаза |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азацитидин |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: азацитидин 100,0 мг Вспомогательное вещество: маннитол 100,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003474/10-260410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США),
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флакон (флакончик) стеклянный - in bulk, Бен Венью Лабораторис Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
