Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012713/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012713/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Разград АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Троксевазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Троксерутин
Состав 1   капсула содержит: Действующее вещество : Троксерутин 300,0   мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 47,0   мг, магния стеарат 3,0   мг; Оболочка капсулы : Корпус — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%; Крышечка — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации П N012713/01-290419 изменение №3, ЛП-№(000083)-(РГ-RU)-210521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791150, 3800009140472, 4630013791037
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714202045, 3800714202045, 3800752202045
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714255553, 3800714255553
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800009140472
  • капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791167

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Разград АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Троксевазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Троксерутин
Состав 1   капсула содержит: Действующее вещество : Троксерутин 300,0   мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 47,0   мг, магния стеарат 3,0   мг; Оболочка капсулы : Корпус — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%; Крышечка — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации П N012713/01-290419 изменение №3, ЛП-№(000083)-(РГ-RU)-210521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791150, 3800009140472, 4630013791037
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714202045, 3800714202045, 3800752202045
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714255553, 3800714255553
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800009140472
  • капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791167

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Разград АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Троксевазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Троксерутин
Состав 1   капсула содержит: Действующее вещество : Троксерутин 300,0   мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 47,0   мг, магния стеарат 3,0   мг; Оболочка капсулы : Корпус — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%; Крышечка — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации П N012713/01-290419 изменение №3, ЛП-№(000083)-(РГ-RU)-210521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791150, 3800009140472, 4630013791037
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714202045, 3800714202045, 3800752202045
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714255553, 3800714255553
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800009140472
  • капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791167

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.