Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003814/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тобропт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тобрамицин
Состав действующее вещество: тобрамицин 3 мг вспомогательные вещества: кислота борная — 13 мг; натрия хлорид — 2,5 мг; натрия сульфат безводный — 1,5 мг; тилоксапол — 1,0 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; 1 М раствор натрия гидроксида* или 0,5 М раствор кислоты серной**  — q.s. (до pH 7,5±0,1); вода очищенная — до 1 мл *Получают из натрия гидроксида (Евр.Ф.) и воды очищенной (Евр.Ф.) **Получают из серной кислоты концентрированной (Евр.Ф.) и воды очищенной (Евр.Ф.)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003814/08-010221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 5944728000186

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.