Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003814/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тобропт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
| Состав | 1 мл препарата: Действующее вещество: Тобрамицин — 3 мг. Вспомогательные вещества: Борная кислота — 13 мг, натрия хлорид — 2,5 мг, натрия сульфат безводный — 1,5 мг, тилоксапол — 1,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида* или 0,5 М раствор серной кислоты** — до pH 7,5 ± 0,1, вода очищенная — до 1 мл. * Получают из натрия гидроксида (Евр.Ф.) и воды очищенной (Евр.Ф.). ** Получают из серной кислоты концентрированной (Евр.Ф.) и воды очищенной (Евр.Ф.). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003814/08-010221 |
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728000186, 5944728000186
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
