Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002930
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиепенем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Имипенема моногидрат 530,7 мг, в пересчете на имипенем 500 мг; Циластатин натрия 530,1 мг, в пересчете на циластатин 500 мг. Вспомогательные вещества Натрия гидрокарбонат 20,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002930-300315 изменение №8 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 115 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191297
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191228, 4607037191228
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191273
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 125 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191303
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191280
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиепенем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Имипенема моногидрат 530,7 мг, в пересчете на имипенем 500 мг; Циластатин натрия 530,1 мг, в пересчете на циластатин 500 мг. Вспомогательные вещества Натрия гидрокарбонат 20,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002930-300315 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 115 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190825
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190856
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190849
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190863
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190887
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190870
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190764
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 125 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190832
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190818
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190887
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190849
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190764
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №200 - флакон (200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №300 - флакон (300) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №400 - флакон (400) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиепенем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Имипенема моногидрат 530,7 мг, в пересчете на имипенем 500 мг; Циластатин натрия 530,1 мг, в пересчете на циластатин 500 мг. Вспомогательные вещества Натрия гидрокарбонат 20,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002930-300315 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 115 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190825
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190856
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190849
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190863
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190887
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190870
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190764
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 125 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190832
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190818
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190887
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190849
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190764
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №200 - флакон (200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №300 - флакон (300) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №400 - флакон (400) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиепенем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Имипенема моногидрат 530,7 мг, в пересчете на имипенем 500 мг; Циластатин натрия 530,1 мг, в пересчете на циластатин 500 мг. Вспомогательные вещества Натрия гидрокарбонат 20,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002930-300315 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 115 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190825
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190856
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190849
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190863
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190887
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190870
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190764
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 125 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190832
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190818
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190887
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - поддон пластиковый - пленка полиэтиленовая, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190849
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190764
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №200 - флакон (200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №300 - флакон (300) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №400 - флакон (400) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.