Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005137
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телмиста® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Состав | на 1 таблетку 12,5 мг + 40 мг/12,5 мг + 80 мг/25 мг + 80 мг: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг/12,50 мг/25,00 мг, телмисартан 40,00 мг/80,00 мг/80,00 мг Вспомогательные вещества: Меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, маннитол DC, краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 25 мг + 80 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 12,5 мг + 40 мг и 12,5 мг + 80 мг), гипролоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005137-251018, ЛП-№(000335)-(РГ-RU)-021224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989701673, 03838989737832
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989701710, 03838989737849
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989701703, 03838989737825
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989701727, 03838989737856
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+80 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+80 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
