Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004652
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тецентрик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атезолизумаб |
| Состав | действующее вещество: атезолизумаб 840/1200 мг вспомогательные вещества: L-гистидин — 43,4/62 мг; уксусная кислота ледяная — 11,5/16,5 мг; сахароза — 575,1/821,6 мг; полисорбат 20 — 5,6/8 мг; вода для инъекций — до 14/20 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004652-030620 изменение №2, ЛП-№(001980)-(РГ-RU)-160323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002911, 04601907004182, 4601907002911, 4601907004182
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907003659, 04601907004199, 4601907003659, 4601907004199
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл, флакон 14 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907003666, 04601907004205, 4601907003666, 4601907004205
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
