Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004652
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.01.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тецентрик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атезолизумаб |
Состав | действующее вещество: атезолизумаб 840/1200 мг вспомогательные вещества: L-гистидин — 43,4/62 мг; уксусная кислота ледяная — 11,5/16,5 мг; сахароза — 575,1/821,6 мг; полисорбат 20 — 5,6/8 мг; вода для инъекций — до 14/20 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004652-030620 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002911