Информация по регистрационному удостоверению №П N011414/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сорбифер Дурулес |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Аскорбиновая кислота |
| Состав | действующие вещества: железа сульфат в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ аскорбиновая кислота 60 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон К-25; полиэтен порошок; карбомер 934Р пленочная оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; железа оксид желтый; парафин твердый |
| Реквизиты нормативной документации | П N011414/01-210119 изменение №2, ЛП-№(000080)-(РГ-RU)-130423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+60 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327274089
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+60 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327113609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+60 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327183572
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
