Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000678

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сервитель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав активное вещество: кветиапина гемифумарат 28,78/115,13/230,27 мг (эквивалентно 25, 100 или 200 мг кветиапина) вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1,4/5,6/11,2 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 3,5/14/28 мг; лактозы моногидрат — 7/28/56 мг; крахмал кукурузный — 13,82/55,27/110,54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,5/14/28 мг; магния стеарат — 0,89/3,56/7,11 мг; МКЦ — 7,94/31,75/63,5 мг; тальк — 1,75/7/14 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,42/5,69/11,38 мг оболочка пленочная (для 25 мг): Opadry розовый 02В34304 (краситель железа оксид красный (Е172) — 0,031 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,028 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 1,25 мг, титана диоксид (Е171) — 0,56 мг, макрогол 400 — 0,125 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,003 мг) — 2 мг оболочка пленочная (для 100 мг): Opadry желтый 02В32696 (краситель железа оксид желтый (El72) — 0,25 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 5 мг, титана диоксид (Е171) — 2,25 мг, макрогол 400 — 0,5 мг) — 8 мг оболочка пленочная (для 200 мг): Opadry белый 20А28735 (гипролоза (Е463) — 3,59 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 3,59 мг, титана диоксид (Е171) — 3,51 мг, тальк — 1,31 мг) — 12 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-000678-091220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.