Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000678
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.03.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сервитель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
| Состав | действующее вещество: кветиапин (в виде кветиапина фумарата) 25/100/200 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза; кальция гидрофосфата дигидрат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат; МКЦ; тальк; кремния диоксид коллоидный оболочка пленочная (для 25 мг): краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); гипромеллоза-2910 (Е464); титана диоксид (Е171); макрогол 400; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) оболочка пленочная (для 100 мг): краситель железа оксид желтый (Е172); гипромеллоза-2910 (Е464); титана диоксид (Е171); макрогол 400 оболочка пленочная (для 200 мг): гипролоза (Е463); гипромеллоза-2910 (Е464); титана диоксид (Е171); тальк |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000678-110823, ЛП-№(007030)-(РГ-RU)-270924 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343061704, 3850343061704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343061698, 3850343061698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343061674, 3850343061674
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
