Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007847
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Самеликс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 949,00 мг, в пересчете на адеметионин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 20,00 мг, кальция гидрофосфат 60,00 мг, кремния диоксид коллоидный 6,00 мг, магния стеарат 12,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302) 153,00 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 03К19229 прозрачный 20,000 мг (в т. ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16,820 мг, тальк 1,500 мг, триацетин 1,680 мг), Акрил‑Из 93А18597 белый 69,000 мг (в т. ч. метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 45,540 мг, кремния диоксид коллоидный 0,690 мг, натрия гидрокарбонат 0,690 мг, натрия лаурилсульфат 0,345 мг, тальк 11,385 мг, титана диоксид 10,350 мг), Триэтилцитрат 6,000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007847-020222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044291, 4606486044291
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044284, 4606486044284
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
