Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005053
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Самеликс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,0 мг, в пересчете на адеметионин 400,0 мг. 1 ампула растворителя содержит: L‑лизина моногидрат 384,5 мг, в пересчете на L‑лизин 342,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М до pH 9,8–10,3, вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005053-200918 изменение №4, ЛП-№(006648)-(РГ-RU)-220824 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04606486029908, 4606486029908
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689001512, 04606486029908, 4602689001512
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Самеликс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,0 мг, в пересчете на адеметионин 400,0 мг. 1 ампула растворителя содержит: L‑лизина моногидрат 384,5 мг, в пересчете на L‑лизин 342,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М до pH 9,8–10,3, вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005053-200918 изменение №4, ЛП-№(006648)-(РГ-RU)-220824 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04606486029908, 4606486029908
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689001512, 04606486029908, 4602689001512
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
