Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001810

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Стратегия ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ронколейкин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерлейкин-2
Состав активное вещество: интерлейкин-2 0,25/0,5/1 мг (эквивалентно 250000/500000/1000000 МЕ соответственно) вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5/5/10 мг; маннитол — 12,5/25/50 мг; дитиотреитол — 0,08/0,08/0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79/0,79/0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-001810-220514 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БИОТЕХ НПК (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.05.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ронколейкин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерлейкин-2
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-001810-220514
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БИОТЕХ НПК (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.07.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.07.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ронколейкин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерлейкин-2
Состав
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0118-6556-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.