Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005648
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РинГлар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | действующее вещество: инсулин гларгин 100 ЕД (3,6378 мг) вспомогательные вещества: метакрезол — 2,7 мг; цинка хлорид — до содержания Zn2+ 30 мкг/мл; глицерол — 17 мг (в пересчете на глицерол 85% — 20 мг); хлористоводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — до pH 4,0; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005648-100719 изменение №1 |
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008361780, 4607008361780
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® II 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008361797, 4607008361797
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® III 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008362145
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® II/Ринастра® III 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008362145, 4607008362145
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.